赛可瑞治疗肺癌的效果怎样呢？

赛可瑞治疗肺癌的效果怎样呢？英格兰医学杂志正式发表了PROFILE1014试验的研究结果。PROFILE1014试验是一次3期研究，采用间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂赛可瑞®（克唑替尼）治疗无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些研究结果证实：与标准含铂类化疗药物相比，每天两次250毫克赛可瑞能够显着延长无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期（PFS）。

PROFILE1014是国际多中心、随机、开放、双臂3期临床研究，旨在评价在无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者中赛可瑞一线治疗的疗效和安全性。该研究共入组343例无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者，按1：1的比例患者随机进入赛可瑞组或含铂双药化疗组。

 PROFILE1014研究达到了主要研究终点，并且证实：与标准含铂类化疗药物相比，赛可瑞能够显着延长无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者的PFS(中位PFS10.9个月对7.0个月，HR：0.454)。与标准含铂类化疗药物相比，赛可瑞也表现出的客观缓解率（ORR）明显增高（74％对45％）。由于多数患者在PFS分析时仍在生存随访中，及化疗组超过2/3的患者在疾病进展后接受赛可瑞治疗，因而两个治疗组均未达到中位总生存期。

试验中，赛可瑞最常见的不良反应是视觉障碍（71％）、腹泻（61％）、恶心（56％）和水肿（49％）。