
卡博替尼(Cabozantinib,Cometriq,Cabozanib)是由美国Exelixis 生物制药公司研发的新型分子靶向药物,FDA批准卡博替尼用于晚期肝癌的二线治疗。
此次批准基于III期临床试验CELESTIAL,研究对比了卡博替尼与安慰剂治疗索拉非尼治疗后进展的晚期肝细胞癌患者的数据。
研究纳入733名经治晚期肝细胞癌患者以2:1的比例随机分配接受60mg卡博替尼或安慰剂,每天一次口服,继续治疗直至疾病进展。
研究结果显示,卡博替尼组患者的中位总生存期(OS)达到了10.2个月,而安慰剂组为8.0个月;卡博替尼组的无进展生存期达到5.2个月,而安慰剂组为1.9个月;卡博替尼组的死亡风险降低24%。
参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692
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