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击癌利是哪产的呢?

作者
郭药师
阅读量:655
2025-01-21 05:17:34

击癌利是一种CDK4/6抑制剂类型的乳腺癌药物,由Astex和诺华制药研发。击癌利适用于治疗绝经后妇女的激素受体阳性(hormone receptor,HR + ) 和人表皮细胞生长因子受体-2 阴性(human epidermal growth factor receptor-2 - ,HER2 - )的晚期或转移性乳腺癌。2016 年 8 月 9 日获美国食品药品管理局(FDA)突破性疗法资格,FDA 于 2016 年11 月 9 日接受诺华制药有限公司瑞博西尼的新药上市申请,作为一线治疗药物。

击癌利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(cyclin-dependent kinases 4/6,CDK4/6)抑制药,这些激酶与细胞 D-型周期蛋白(D-cyclin)结合,形成活性复合物后,对调节细胞周期进程和细胞增殖的信号通路中起关键作用。D-型周期蛋白复合物使视网膜母细胞瘤蛋白(retinoblastoma protein,pRb) 磷酸化,调节细胞周期由 G1 期向 S1 期转变,调控细胞转录,启动 DNA 合成。

击癌利作为一线治疗药物,与来曲唑组合用药的治疗组与安慰药联用的对照组比较,可减少疾病进展或死亡风险 (hazard ratio,HR) 达 44%[95% CI: (0429,0720);P<0.01],并显著延长所有患者群体 9.3 个月无进展生存期(PFS)。

击癌利是一种治疗乳腺癌效果极佳的靶向药物,试验表明,击癌利与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案,与内分泌治疗单用相比可以显著延长患者的无进展生存期。

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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瑞波西利(Kisqali)
药品别称
凯丽隆、琥珀酸瑞波西利片、瑞博西林、瑞博西尼、瑞博西利、Kisqali、ribociclib
适应人群
瑞波西利适用于HR阳性、HER2阴性的乳腺癌成人患者,包括处于II期和III期、...[ 详情 ]
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