
法瑞西单抗(Faricimab)是一种人源化双特异性免疫球蛋白G1(IgG1)抗体,可同时抑制血管内皮生长因子A(VEGF-A)和血管生成素-2(Ang-2)。
法瑞西单抗是一种血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)抑制剂,适用于治疗以下患者:
1、新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。
2、糖尿病性黄斑水肿(DME)。
3、视网膜静脉阻塞(RVO)后的黄斑水肿。
用于玻璃体内注射。
6mg(0.05mL的120mg/mL溶液),通过玻璃体内注射给药,前4剂每4周(大约每28±7天,每月)一次。
随后在第8周和第12周进行光学相干断层扫描和视力评估,以决定是否按照以下三种方案之一给予6mg剂量的玻璃体内注射:
(1)、第28周和第44周。
(2)、第24、36和48周.
(3)、第20、28、36和44周。
虽然在大多数患者中,在前4剂之后每4周给药一次与每8周给药一次相比,并未显示出额外的疗效,但部分患者在前4剂之后可能需要每4周(每月)给药一次。
推荐按照以下两种给药方案之一进行给药:
(1)、6mg(0.05mL的120mg/mL溶液),通过玻璃体内注射给药,每4周(大约每28±7天)一次,至少4剂。如果在至少4剂后,通过光学相干断层扫描测量的黄斑中心凹下厚度(CST)显示水肿消退,则可以根据CST和视力评估,以最多4周为增量延长给药间隔,或以最多8周为增量缩短给药间隔来调整给药间隔;或者
(2)、前6剂每4周给予一次6mg剂量的法瑞西单抗,随后每8周(2个月)给予一次6mg剂量的玻璃体内注射。
虽然在大多数患者中,在前4剂之后每4周给药一次与每8周给药一次相比,并未显示出额外的疗效,但部分患者在前4剂之后可能需要每4周(每月)给药一次。

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法瑞西单抗的推荐剂量为6mg(0.05mL的120mg/mL溶液),通过玻璃体内注射给药,每4周(大约每28±7天)一次,持续6个月。
1、玻璃体内注射后可能发生眼内炎和视网膜脱离。应指导患者及时报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状,以便进行及时和适当的处理。
2、玻璃体内注射后60分钟内可能观察到眼压升高。
3、VEGF抑制剂存在发生动脉血栓栓塞事件(ATE)的潜在风险。
接受法瑞西单抗(Vabysmo)治疗的患者中,报告的最常见不良反应(≥5%)是白内障(15%)和结膜出血(8%)。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761235
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