
法瑞西单抗(Vabysmo)是一种用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿及视网膜静脉阻塞后黄斑水肿的双通路抑制剂。
在决定使用法瑞西单抗前,必须排除以下禁忌情况,否则严禁使用:
(1)、眼部或眼周感染:如结膜炎、睑缘炎、眼内炎等。
(2)、活动性眼内炎症:如活动性葡萄膜炎等。
(3)、已知过敏:对法瑞西单抗或其任何辅料存在超敏反应史。
患者应主动并如实告知医生以下信息,以便医生进行全面的获益-风险评估:
(1)、妊娠、哺乳或备孕计划:基于动物数据显示存在风险,育龄期女性在用药前、治疗期间及末次给药后至少3个月内需采取有效避孕措施。
(2)、当前使用的所有药物:包括处方药、非处方药和保健品。
(3)、全身健康状况:如是否有心血管疾病史(警惕血栓栓塞事件风险)。

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每支注射器或西林瓶仅能用于单眼治疗。若需治疗对侧眼,必须更换所有器械和药品,并重新建立无菌区。
注射后需立即监测患者眼压,观察视神经乳头灌注情况,若眼压过高,需准备进行前房穿刺放液。
(1)、眼内炎迹象:眼痛、眼红加剧、畏光、视力突然下降、眼前浮游物增多。
(2)、视网膜脱离迹象:眼前出现大量新发浮游物、频繁闪光感或视野某一部分出现固定的帘状、幕状阴影。
(3)、视网膜血管炎/血管阻塞:任何视力变化。
(4)、高眼压症状:眼胀、眼痛、头痛、恶心呕吐。
(1)、避免驾驶与操作机器:注射后因散瞳检查及可能的暂时性视觉模糊,需待视力完全恢复后再进行相关活动。
(2)、避免揉搓眼部:防止感染和损伤。
法瑞西单抗的治疗方案(尤其是nAMD和DME)高度依赖定期的光学相干断层扫描和视力评估,以决定后续注射间隔。患者必须严格按照医嘱复诊。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761235
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