法瑞西单抗(Vabysmo)的注意事项和药物相互作用

法瑞西单抗(Vabysmo)是一种创新的双通路抑制剂，可引起眼内炎和视网膜脱离、眼压升高、血栓栓塞事件等，用药期间应注意。

法瑞西单抗(Vabysmo)注意事项

1、注射操作相关风险

(1)、眼内炎与视网膜脱离：玻璃体腔内注射本身可能导致严重的眼内感染（眼内炎）或视网膜脱离。必须严格遵循无菌操作规范。应告知患者，一旦出现眼痛、视力急剧下降、眼红、畏光或视物模糊等症状，须立即就医。

(2)、一过性眼压升高：注射后60分钟内常见眼压升高，每次注射后都必须监测眼压和视神经血流灌注，并备好无菌前房穿刺针以备急需。

2、眼部及全身性不良反应风险

(1)、视网膜血管炎与血管阻塞：上市后监测中已报告了此类事件，通常伴有眼内炎症。一旦发生，应永久停用法瑞西单抗，并告知患者及时报告任何视力变化。

(2)、动脉血栓栓塞事件：尽管临床试验中发生率较低（与对照药阿柏西普相似），但抑制VEGF通路理论上存在引发非致命性卒中、非致命性心肌梗死或血管性死亡的风险。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

3、特殊人群用药警示

(1)、孕妇：基于动物实验数据（在远高于人体暴露量时导致流产率增加），除非潜在获益大于对胎儿的潜在风险，否则不应使用。

(2)、哺乳期妇女：尚不清楚法瑞西单抗是否会进入人乳，用药须谨慎权衡。

(3)、育龄期患者：建议女性患者在开始治疗前、治疗期间及末次给药后至少3个月内采取有效的避孕措施。

法瑞西单抗(Vabysmo)药物相互作用

目前尚无正式的药物相互作用研究。

由于其给药途径为玻璃体腔内注射，法瑞西单抗的系统暴露量（血浆中的药物浓度）非常低。因此，与其他药物发生具有临床意义的系统性药代动力学相互作用可能性极低。

在同时接受其他眼部治疗（如其他眼内注射药物）的患者中，潜在的眼局部相互作用尚未明确研究。因此，在对同一只眼进行联合治疗时，应谨慎评估。

法瑞西单抗(Vabysmo)不良反应

1、常见不良反应（发生率≥1%）

(1)、白内障：在糖尿病黄斑水肿患者中尤为常见，发生率高达15%。

(2)、结膜出血：发生率约为8%，通常为轻度且可自行吸收。

(3)、玻璃体脱离、玻璃体浮游物。

(4)、眼压升高、眼痛。

(5)、眼内炎症：包括虹膜睫状体炎、虹膜炎、葡萄膜炎、玻璃炎等。

2、不常见但严重的不良反应

眼内炎、视网膜撕裂、孔源性视网膜脱离。

视网膜血管炎和/或视网膜血管阻塞。

3、免疫原性

与其他治疗性蛋白质药物一样，部分患者在接受法瑞西单抗治疗后可能产生抗药抗体。临床试验中，用药后抗法瑞西单抗抗体的发生率为8%至10.4%。这些抗体对药物疗效或安全性的临床影响尚未完全明确。