XL184治疗肝癌的疗效怎样呢？

2019年1月14日，美国FDA正式批准卡博替尼XL184用于晚期肝癌患者的二线治疗，那么，XL184治疗肝癌的疗效怎样呢？

肝癌的常见治疗手段包括手术切除、消融术、栓塞术、靶向治疗、放射治疗。卡博替尼XL184是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），属于靶向治疗的范畴。

XL184治疗肝癌的治疗效果：

此次获批基于临床试验CELESTIAL ，试验代号：NCT01908426，这是一项随机（2:1）、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验，试验对象是曾接受索拉非尼治疗且Child Pugh A级的肝细胞癌患者。患者随机分组至卡博替尼组（N=470,60mg,QD）和安慰剂组（N=237）。研究的主要终点是OS，次要终点是PFS和ORR，每8周进行一次肿瘤评估。

试验共入组707名患者，年龄中位数为64岁（22至86岁），82%为男性，56%为白人，34%为亚洲人。基线ECOG评分为0（53%）或1（47%）。发生HCC的病因为HBV占38%，HCV占21%，40%的病因是HBV或HCV以外的原因。78%的患者存在血管浸润或肝外转移，41%的患者甲胎蛋白（AFP）水平≥400 mcg/L。所有患者均既往接受索拉非尼治疗，27%的患者既往接受过两种系统治疗方案。

卡博替尼XL184作为二线治疗药物，可以显著延长肝癌患者的生存期。所有患者使用卡博替尼XL184的中位生存期是10.2个月，无进展生存期（PFS）5.2个月；安慰剂组的生存期只有8个月，无进展生存期只有1.9个月。