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鲁索替尼上市的日期

作者
郭药师
阅读量:706
2025-01-21 03:25:06

鲁索替尼获得中国CFDA批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF),治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状,也是目前全球唯一获批用于治疗骨髓纤维化的药物。 美国FDA也已经批准了其用于急性或慢性移植物抗宿主病的治疗,鲁索替尼(Jakafi)于获FDA批准用于骨髓纤维化的治疗,同时也是FDA批准的首个骨髓纤维化药物。

鲁索替尼是一种JAK2抑制剂,JAK2抑制剂上市已近7年,极大改变了骨髓增殖性肿瘤的治疗现状。

骨髓增殖性肿瘤(MPNs)是克隆性血液疾病,主要包括原发性血小板增多症(ET)、真性红细胞增多症(PV)和原发性骨髓纤维化(PMF),三者均可发生原始细胞转化或发生PV/ET后MF。三种疾病具有相同的驱动突变JAK2、CALR和MPL,多为排他性存在。95%-97%的PV有JAK2 V617F突变,其他为外显子12突变,5%的ET和5%-10%的PMF为MPL突变,70%的JAK2/MPL阴性ET和PMF为CALR突变。

研究显示,无论何种驱动突变,所有MPN均有JAK2信号活化。因此,JAK/STAT是MPNs中关键信号途径,这促进了JAK2小分子抑制剂(JAKi)治疗MPNs迅速发展。

2011年11月,FDA批准鲁索替尼(RUX)用于治疗中高危骨髓纤维化(MF),包括PMF、PV/ET后MF。那么,鲁索替尼上市的时间具体是什么时候?

鲁索替尼在中国的上市时间是:2017年3月10日。鲁索替尼在美国的上市时间是:2011年11月。患者现在可以通过亲自去国内大型医院进行购药,但是由于原研药价格比较昂贵,患者选择国内的正规医疗服务机构,可以购买到印度上市的鲁索替尼,相对于国内的售价来说便宜一些,印度鲁索替尼上市的是诺华原研药,并不是仿制药,规格是20mg*56片/瓶的价格:约9500$;规格是15mg*56片/瓶的价格:约9500$;规格是5mg*56片/瓶的价格:约6500人民币。这些鲁索替尼只是规格不同,药效是一样的,大家可以放心购买。

参考资料: 欧洲药监局说明书更新于2025年10月11日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jakavi

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

鲁索替尼(Ruxolitinib)
药品别称
鲁索替尼、芦可替尼、鲁可替尼、鲁索利替尼、Jakavi、Ruxolitinib
适应人群
适用于需治疗相关脾肿大或症状的成人骨髓纤维化患者、对羟基脲耐药或不耐受的成人真性...[ 详情 ]
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