利伐沙班的说明书

利伐沙班的说明书

通用名称：利伐沙班片

商品名称：利伐沙班片(拜瑞妥)

拼音全码：LiFaShaBanPian(BaiRuiTuo)

主要成份：本品主要成份为利伐沙班。 

利伐沙班的适应症为：1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。

利伐沙班给药方式：

1.利伐沙班10mg可与食物同服，也可以单独服用。利伐沙班15mg或20mg片剂应与食物同服。

2.预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成，推荐剂量为口服利伐沙班10 mg，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应在手术后6～10小时之间。

3.对于接受髋关节大手术的患者，推荐治疗疗程为35天。对于接受膝关节大手术的患者，推荐治疗疗程为12天。

4.如果发生漏服，患者应立即服用利伐沙班，并于次日继续每日服药一次。如果在15mg每日两次治疗期间（第1-21天）发生漏服，患者应立即服用利伐沙班，以确保每日服用30mg利伐沙班。这种情况下可能需一次服用两片15mg片剂。之后，应依照用药建议继续接受常规的15mg每日两次给药。如果在20mg每日一次治疗期间（第22天和以后）发生漏服，患者应立即服用利伐沙班，之后应依照推荐剂量继续接受每日一次给药。不应为了弥补漏服的剂量而在一日之内将剂量加倍。

5.治疗DVT，降低急性DVT复发和PE的风险，急性DVT的初始治疗推荐剂量是前三周15mg每日两次，之后维持治疗及降低DVT复发PE风险的剂量是20mg每日一次，如表1所示。

不良反应：1.出血风险；在ROCKET AF试验中，与永久性停药相关的最常见的不良反应为出血事件，发生率为利伐沙班组4.3%、华法林组 3.1%。在两个治疗组中因非出血不良事件而停药的发生率接近。

2.脊柱/硬膜外外血肿。

3.瓣膜性房颤患者中提前停药后卒中风险升高；

4.血液及淋巴系统疾病：粒细胞缺乏症、血小板减少；

5.胄肠道疾病：腹膜后出血；

6.肝胆疾病：黄疸、胆汁淤积、肝炎（含肝细胞损伤）；

7.免疫系统疾病：超敏反应、过敏反应、过敏性休克、血管性水肿；

8.神经系统疾病：脑出血、硬膜下血肿、硬膜外血肿、轻偏瘫；

9.皮肤及皮下组织: Stevens-Johnson 综合征。

注意事项： 1、出血风险：如下详述，一些亚群的患者的出血风险较高。治疗开始后，要对这些患者实施密切监测，观察是否有出血并发症征象。这可以通过定期对患者进行体格检查，对外科伤口引流液进行密切观察以及定期测定血红蛋白来实现。对于任何不明原因的血红蛋白或血压降低都应寻找出血部位。 2、肾损害：在重度肾损害(肌酐清除率<30mL/min)患者中，利伐沙班的血药浓度可能显著升高，进而导致出血风险升高。不建议将利伐沙班用于肌酐清除率<15mL/min的患者。肌酐清除率为15-29mL/min的患者应慎用利伐沙班。当合并使用可以升高利伐沙班血药浓度的其它药物时，中度肾损害(肌酐清除率30-49mL/min)患者应该慎用利伐沙班。 3、肝损害：在中度肝损害(Child Pugh B类)的肝硬化患者中，利伐沙班血药浓度可能显著升高，进而导致出血风险升高。利伐沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。对于中度肝损害(Child Pugh B类)的肝硬化患者，如果不伴有凝血异常，可以谨慎使用利伐沙班。 4、与其它药物的相互作用：在吡咯-抗真菌剂(例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 

以上就是利伐沙班说明书的内容，希望可以帮助到您！