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利伐沙班(Rivaroxaban)

全部名称:
利伐沙班,拜瑞妥,Rivaroxaban,Xarelto
 适应症:
主要是治疗成人静脉血栓 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。 用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。
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利伐沙班(Rivaroxaban)

通用名:利伐沙班

商品名称:Xarelto

全部名称:利伐沙班,拜瑞妥,Rivaroxaban,Xarelto

适应症

1、主要是治疗成人静脉血栓

2、用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。

3、用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。

4、用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。

用法用量

1、口服。

2、利伐沙班10mg可与食物同服,也可以单独服用。

3、利伐沙班15mg或20mg片剂应与食物同服。

4、预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成

推荐剂量为口服利伐沙班10 mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应在手术后6~10小时之间。

5、对于接受髋关节大手术的患者,推荐治疗疗程为35天。

6、对于接受膝关节大手术的患者,推荐治疗疗程为12天。

7、如果发生漏服,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每日服药一次。

8、治疗DVT(静脉血栓),降低急性DVT复发和PE的风险

急性DVT的初始治疗推荐剂量是前三周15mg每日两次,之后维持治疗及降低DVT复发PE风险的剂量是20mg每日一次。

9、用于非瓣膜性房颤成年患者,降低卒中和全身性栓塞的风险

推荐剂量是20mg每日一次,该剂量同时也是最大推荐剂量,对于低体重和高龄(>75岁)的患者,医师可根据患者的情况,酌情使用15mg每日一次。

不良反应

一、>10%

1、血液学和肿瘤学:出血(5%-28%)

二、1%—10%

1、中枢神经系统:头晕(2%),失眠(2%),焦虑(1%),抑郁症(1%),疲劳(1%),晕厥(1%)

2、皮肤科:伤口分泌物(3%)、瘙痒(2%)、皮肤水疱(1%)

3、胃肠道:腹痛(3%)

4、血液学和肿瘤学:大出血(≤4%)

5、肝脏:血清转氨酶升高(>3xULN(参考值上限):2%)

6、神经肌肉和骨骼:背痛(3%)、肢体疼痛(2%)、肌肉痉挛(1%)

三、频率未定义:呼吸:支气管扩张,肺出血

四、< 1%

上市后或病例报告:

1、粒细胞缺乏症,过敏性休克,过敏反应,血管水肿

2、脑出血,胆汁淤积,血红蛋白下降,DRESS综合征(伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药疹)

3、注射部位血肿,偏瘫,血眼、肝炎、肝损伤

4、过敏反应、颅内出血、黄疸、腹膜后出血

5、脊髓血肿、史蒂文斯-约翰逊综合征、硬膜下血肿、血小板减少

禁忌

1、对利伐沙班或其任何成分严重过敏。

2、有临床明显活动性出血的患者。

3、具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。

4、孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

1、出血:最常见的并发症是出血;已报告有大出血(如颅内、胃肠道、视网膜、硬膜外血肿、肾上腺出血)。某些患者的出血风险增加;危险因素包括细菌性心内膜炎、先天性或后天性出血性疾病、血管性视网膜病变、血小板减少症、近期大血管或器官穿刺活检、中风、脑内手术或其他神经轴突手术、严重未控制的高血压、肾损害。

近期大手术,近期大出血(颅内、胃肠道、眼内或肺),同时使用影响止血的药物,以及高龄。当使用静脉血栓栓塞(VTE)预防急性重症患者时,利伐沙班不推荐用于增加出血风险的患者,包括支气管扩张、肺空洞或肺出血、活动性癌症、过去3个月有胃十二指肠溃疡病史的患者。过去3个月有出血史,或双抗血小板治疗。

监测出血的症状和体征(虚弱、头晕、不明原因的水肿)。如果血红蛋白或血压出现不明原因的下降,应立即进行临床评估。在有生命危险或无法控制的出血的患者中,安卓酮阿尔法( Andexanet alfa)可用于利伐沙班的逆转。

利伐沙班是高蛋白结合,因此,血液透析是无效的。鱼精蛋白硫酸盐和维生素K预计不会影响利伐沙班的抗凝活性。根据出血的严重程度,如果在出现症状后1到2小时内摄入活性炭,则应考虑口服活性炭。

根据具体的临床情况,也可考虑以下替代方案:4因子未激活凝血酶原浓缩物(如Kcentra(人凝血酶原复合浓缩物))或4因子活化凝血酶原复合物浓缩物(如FEIBA(抑制剂))。

一些研究和病例报告显示,用其中一些药物纠正凝血试验取得了一定的成功;然而,凝血试验的纠正并不意味着药物的抗凝作用的逆转。

2、血栓栓塞事件:与任何口服抗凝血剂一样,如果没有足够的替代抗凝血剂,过早停用利伐沙班可能会增加血栓事件(包括中风)的风险。当因非病理性出血或完成一个疗程的原因而停用利伐沙班时,考虑添加替代性抗凝治疗。

在房颤(AF)患者的临床试验中,观察到从利伐沙班(rivaroxaban)向华法林(warfarin)过渡期间卒中发生率增加。在火箭房颤试验的事后分析中,临时(>3天)或永久停止抗凝的患者,与华法林相比,利伐沙班中风或非中枢神经系统栓塞的风险相似。

在接受直接作用口服抗凝剂(DOAC)治疗的急性缺血性卒中的非瓣膜性房颤患者中(如利伐沙班),指南通常支持在神经症状出现后4至14天内停止口服抗凝剂(短暂性脑缺血发作或轻度、非致残性中风发作时间短;中重度中风的较长时间)。

3、抗磷脂综合征:不推荐用于三重阳性抗磷脂综合征患者;安全性和有效性尚未确定。与维生素K拮抗剂治疗相比,3种抗磷脂抗体(狼疮抗凝剂、抗心磷脂和抗β2-糖蛋白I)均呈阳性的患者可能会增加复发性血栓事件的发生率。

4、吸收改变:在考虑替代抗凝剂的情况下,评估药物吸收降低的风险与效益;胃旁路术或袖状胃切除术后疗效可能降低。阿皮沙班的吸收似乎主要发生在小肠。在小肠远端释放时,阿皮沙班的峰值浓度和总AUC降低60%,并进一步降低至90%;在升结肠释放时84%。

5、利伐沙班:当释放到近端小肠时,并进一步减少在远端小肠或结肠时,峰值浓度和AUC分别降低56%和29%。胃肠道明显改变的患者有一小部分和病例报告。现有的数据对于吸收改变是矛盾的,这些改变来自于小部分人群:个体直接口服抗凝血剂和外科手术。

6、肝功能损害:避免用于中重度肝功能损害(Child-Pugh B、C级)或与凝血障碍相关的肝病患者。

7、肾功能损害:对中度肾功能损害(CrCl(肌酐清除率) 30~50ml/min)的患者慎用,包括同时接受药物治疗的患者,可能增加利伐沙班全身暴露和肾功能恶化。监测是否有失血的迹象或症状。避免CRCL<30 mL/min的患者在深静脉血栓/肺栓塞和静脉血栓栓塞症预防中的应用。

对发生急性肾功能衰竭的患者停止使用。一些专家不建议在需要血液透析的终末期肾病患者中使用利伐沙班;如果使用利伐沙班,在密切监测出血情况的同时,要格外小心。可考虑减少非瓣膜性房颤和中重度慢性肾脏病(慢性肾脏病;CrCl≤50 mL/min)患者的剂量;不建议对房颤和终末期慢性肾脏病患者或血液透析患者使用利伐沙班。

8、瓣膜病:不推荐用于人工心脏瓣膜或严重风湿性心脏病患者。避免在机械瓣膜或中重度二尖瓣狭窄患者中使用DOACs(新型抗凝血药物)。然而,当需要抗凝时,DOAC可用于房颤和原发性主动脉瓣疾病、三尖瓣疾病或二尖瓣返流的患者。

9、药物与药物相互作用:可能存在显著的相互作用,需要剂量或频率调节、额外的监测或替代疗法的选择。

10、老年人:老年人慎用。与年轻患者相比,老年患者表现出更高的利伐沙班浓度,主要原因是清除率降低。总的来说,利伐沙班对老年人(65岁以上)的疗效与65岁以下患者相似。老年人的血栓和出血事件都较高;然而,受益风险在所有年龄组中都是有利的。

11、乳糖不耐症:可能含有乳糖;不推荐用于乳糖或半乳糖不耐症患者(如Lapp乳糖酶缺乏症、葡萄糖半乳糖吸收不良)。

12、脊髓或硬膜外血肿:脊髓或硬膜外血肿可发生在神经轴麻醉(硬膜外或脊髓麻醉)或抗凝患者的脊髓穿刺;可能导致长期或永久瘫痪。在有外伤或反复硬膜外或脊髓穿刺史的患者中,或脊柱畸形或脊柱手术史的患者中,使用硬膜外导管、同时使用其他影响止血的药物(如非甾体抗炎药、血小板抑制剂、其他抗凝剂)会增加脊髓/硬膜外血肿的风险。

监测神经系统损害的迹象(如腰痛、腿麻木/无力、肠/膀胱功能障碍);并及时诊断和治疗。在抗凝或药物预防的患者中,评估神经介入前的风险与益处。利伐沙班与神经轴突治疗之间的最佳时机尚不清楚。当利伐沙班抗凝效果较低时,最好放置或取出硬膜外导管或腰椎穿刺。

欧洲指南建议,在放置导管或腰椎穿刺前,使用预防性剂量(例如,每天10毫克)时,应在最后一次使用利伐沙班后至少等待22至26小时。当使用更高剂量(例如每天20毫克)时,一些人建议至少48小时避免神经轴手术。

在接受神经酰胺麻醉的患者同时接受利伐沙班(通常在接受膝关节或髋关节置换术的患者)中,在最后一次使用利伐沙班之后至少18小时内避免除去硬膜外导管;硬膜外导管拔出后至少6小时内避免使用利伐沙班;如果发生外伤性穿刺,至少24小时内避免使用利伐沙班。

除了这些和其他临床变量外,还要考虑肾功能和患者年龄(老年患者的利伐沙班半衰期延长[11至13小时])。加拿大的标签建议术后留置硬膜外导管的患者避免剂量大于10毫克。

贮藏

储存于25°C(77°F);允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)。

作用机制

利伐沙班是一种口服,具有生物利用度的Xa因子抑制剂,其选择性地阻断Xa因子的活性位点,且不需要辅因子(例如抗凝血酶Ⅲ)以发挥活性。通过内源性及外源性途径活化X因子为Xa因子(FXa),在凝血级联反应中发挥重要作用。

利伐沙班在人体剂量依赖性抑制Xa因子活性,应用Neoplastin®试剂测定的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶 时间(aPTT)及HepTest®肝素定量检测可见剂量依赖性延长。抗Xa因子活性同样受利伐沙班影响。

安全与疗效

Eisenberg MJ等荟萃分析了五项随机对照研究(共纳入23063例患者,服用利伐沙班均≥1个月,其中非瓣膜性房颤14264例、深静脉血栓3967例和急性症状性肺栓塞3967例),结果发现,与维生素K拮抗剂比较,利伐沙班并未增加大出血和临床相关性出血的复合终点事件(RR:0.99,可信区间:0.93 - 1.06),而且,在利伐沙班组,致死性出血事件明显降低(RR:0.48,可信区间:0.31 – 0.74)。

对于患有急性冠脉综合征的患者,ATLAS ACS 2–TIMI 51试验(纳入15526名患者,分为利伐沙班2.5mg 2次/日和5mg 2次/日2组, 各组阿司匹林用量为75-100mg/日)表明,2组剂量的利伐沙班明显降低包括心血管死亡、心肌梗死和中风的初级终点事件,而低剂量组利伐沙班降低了包括心血管死亡和全因死亡的二级终点事件。

与华法林比较,利伐沙班有服用方便、起效迅速、疗效确切、适应症广而且无需常规检测出凝血指标等优势。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/10db92f9-2300-4a80-836b-673e1ae91610/spl-doc?hl=Xarelto

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利伐沙班说明书
利伐沙班适用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 【用法用量】推荐剂量为口服利伐沙班10mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定,即由患者所接受的骨科手术类型而定。对于接受髋关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药5周。对于接受膝关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药2周。如果发生漏服1次用药,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每天服药1次。患者可以在进餐时服用利伐沙班,也可以单独服用。 【禁忌】对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者;有临床明显活动性出血的患者;具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者;孕妇及哺乳期妇女禁用。 【注意事项】 出血风险:如下详述,一些亚群的患者的出血风险较高。治疗开始后,要对这些患者实施密切监测,观察是否有出血并发症征象。这可以通过定期对患者进行体格检查,对外科伤口引流液进行密切观察以及定期测定血红蛋白来实现。对于任何不明原因的血红蛋白或血压降低都应寻找出血部位。 肾损害:在重度肾损害(肌酐清除率<30mL/min)患者中,利伐沙班的血药浓度可能显著升高,进而导致出血风险升高。不建议将利伐沙班用于肌酐清除率<15mL/min的患者。肌酐清除率为15-29mL/min的患者应慎用利伐沙班。当合并使用可以升高利伐沙班血药浓度的其它药物时,中度肾损害(肌酐清除率30-49mL/min)患者应该慎用利伐沙班。 肝损害:在中度肝损害(ChildPughB类)的肝硬化患者中,利伐沙班血药浓度可能显著升高,进而导致出血风险升高。利伐沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。对于中度肝损害(ChildPughB类)的肝硬化患者,如果不伴有凝血异常,可以谨慎使用利伐沙班。 与其它药物的相互作用:在吡咯-抗真菌剂(例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑)或HIV蛋白酶抑制剂(例如利托那韦)全身用药的患者中,不推荐同时使用利伐沙班。这些活性物质是CYP3A4和P-gp的强效抑制剂,因此,可能会升高利伐沙班血药浓度,引起临床相关的出血风险升高。氟康唑被认为对于利伐沙班血药浓度的影响较小,可以谨慎地合并给药。在合并使用影响止血作用的药物(例如非甾体抗炎药(NSAIDs)、乙酰水杨酸、血小板聚集抑制剂或其它抗血栓药)的患者中,需小心用药。 其它出血风险:与其它抗血栓药一样,伴有以下出血风险的患者应慎用利伐沙班:先天性或后天性出血障碍、没有控制的严重动脉高血压、活动期胃肠溃疡性疾病、近期胃肠溃疡、血管源性视网膜病、近期的颅内或脑内出血、脊柱内或脑内血管异常、近期接受脑、脊柱或眼科手术。 髋部骨折手术:对于这些患者,髋部骨折手术用利伐沙班治疗,尚未进行循证医学的研究,如有效性和安全性的临床试验,尚无证据推荐在这些患者使用利伐沙班。 脊柱/硬膜外麻醉或穿刺:在采用轴索麻醉(脊柱/硬膜外麻醉)或脊柱/硬膜外穿刺时,接受抗血栓药预防血栓形成并发症的患者有发生硬膜外或脊柱血肿的风险,这可能导致长期或永久性瘫痪。术后使用硬膜外留置导管或伴随使用影响止血作用的药物可能提高发生上述事件的风险。创伤或重复硬膜外或脊柱穿刺也可能提高上述风险。应对患者实施经常性监测,观察是否有神经功能损伤症状和体征(例如腿部麻木或无力,肠或膀胱功能障碍)。如果观察到神经功能损伤,必须立即进行诊断和治疗。对于接受抗凝治疗的患者和为了预防血栓计划接受抗凝治疗的患者,在实施轴索介入之前医师应衡量潜在的获益和风险。 对驾驶及操作机器能力的影响:尚无对驾车和使用机械能力的影响的研究。在术后有过晕厥和头晕报告,可能影响驾车和使用机械能力,报告指出这些不良反应并不常见。出现这些不良反应的患者不应驾车或使用机械。未观察到与食物之间有临床意义的相互作用。实验室参数:正如预期,凝血参数(如PT、aPTT、HepTest)受到利伐沙班作用方式的影响。 【儿童用药】由于缺乏安全性和疗效方面的数据,不推荐将利伐沙班用于18岁以下的青少年或儿童。 【老年患者用药】对老年患者(>65岁)无需调整剂量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:尚无利伐沙班用于妊娠期妇女的充分数据。动物研究显示有生殖毒性。由于潜在的生殖毒性、固有的出血风险以及利伐沙班可以通过胎盘,因此,利伐沙班禁用于妊娠期妇女。育龄妇女在接受利伐沙班治疗期间应避孕。哺乳期:尚无哺乳期妇女使用利伐沙班的资料。动物研究的数据显示利伐沙班能进入母乳。因此利伐沙班禁用于哺乳期妇女。必须决定究竟是停止哺乳还是停止利伐沙班治疗。
已经帮助173人
2020-03-25 08:39
拜瑞妥说明书
拜瑞妥说明书 药品名称: 通用名称:利伐沙班片 商品名称:利伐沙班片,拜瑞妥 拼音全码:LiFaShaBanPian,BaiRuiTuo 主要成份: 本品主要成份为利伐沙班。 适应症/功能主治: 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。 3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 服用方法:推荐剂量为口服拜瑞妥10mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定,即由患者所接受的骨科手术类型而定。对于接受髋关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药5周。对于接受膝关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药2周。如果发生漏服1次用药,患者应立即服用拜瑞妥,并于次日继续每天服药1次。患者可以在进餐时服用拜瑞妥,也可以单独服用。 注意事项:1、出血风险:如下详述,一些亚群的患者的出血风险较高。治疗开始后,要对这些患者实施密切监测,观察是否有出血并发症征象。这可以通过定期对患者进行体格检查,对外科伤口引流液进行密切观察以及定期测定血红蛋白来实现。对于任何不明原因的血红蛋白或血压降低都应寻找出血部位。 2、肾损害:在重度肾损害(肌酐清除率<30mL/min)患者中,拜瑞妥的血药浓度可能显著升高,进而导致出血风险升高。不建议将拜瑞妥用于肌酐清除率<15mL/min的患者。肌酐清除率为15-29mL/min的患者应慎用利伐沙班。当合并使用可以升高拜瑞妥血药浓度的其它药物时,中度肾损害(肌酐清除率30-49mL/min)患者应该慎用利伐沙班。 3、肝损害:在中度肝损害(Child Pugh B类)的肝硬化患者中,拜瑞妥血药浓度可能显著升高,进而导致出血风险升高。拜瑞妥禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。对于中度肝损害(Child Pugh B类)的肝硬化患者,如果不伴有凝血异常,可以谨慎使用利伐沙班。 4、与其它药物的相互作用:在吡咯-抗真菌剂(例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 不良反应:拜瑞妥常见不良反应包括恶心、GGT升高和转氨酶升高。应该在手术背景下对不良反应做出解释。由于其药理学作用方式,拜瑞妥可能会引起一些组织或器官的隐性或显性出血风险升高,可能导致出血后贫血。由于出血部位、程度或范围不同,出血的体征、症状和严重程度(包括可能的致死性结果)将有所差异。出血风险在特定患者群中可能升高,例如没有控制的重度动脉高血压患者和/或合并使用其它影响止血作用的药物的患者。出血性并发症可能表现为虚弱、无力、苍白、头晕、头痛或原因不明的肿胀。因此,在评估使用抗凝药的患者时,应考虑出血可能性。 以上就是拜瑞妥说明书的内容,希望可以帮助到您!
已经帮助187人
2020-04-14 13:27
利伐沙班的说明书
利伐沙班的说明书 【药品名称】 通用名称:利伐沙班片 商品名称:利伐沙班片(拜瑞妥) 拼音全码:LiFaShaBanPian(BaiRuiTuo) 【主要成份】 本品主要成份为利伐沙班。 【成 份】化学名:5-氯-氮-((5S)-2-氧-3-[-4-(3-氧-4-吗啉基)苯基]-1,3-唑烷-5-基}-2-噻吩-羧酰胺,分子量:C19H18ClN3O5S 【性 状】 本品为红色薄膜衣片。 【适应症/功能主治】 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。 3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 【规格型号】 10mg*5片*1板 【利伐沙班给药方式】:口服。1.利伐沙班10mg可与食物同服,也可以单独服用。利伐沙班15mg或20mg片剂应与食物同服。2.预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成,推荐剂量为口服利伐沙班10 mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应在手术后6~10小时之间。3.对于接受髋关节大手术的患者,推荐治疗疗程为35天。4.对于接受膝关节大手术的患者,推荐治疗疗程为12天。5.如果发生漏服,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每日服药一次。6.治疗DVT,降低急性DVT复发和PE的风险,急性DVT的初始治疗推荐剂量是前三周15mg每日两次,之后维持治疗及降低DVT复发PE风险的剂量是20mg每日一次。 【注意事项】 1、出血风险:如下详述,一些亚群的患者的出血风险较高。治疗开始后,要对这些患者实施密切监测,观察是否有出血并发症征象。这可以通过定期对患者进行体格检查,对外科伤口引流液进行密切观察以及定期测定血红蛋白来实现。对于任何不明原因的血红蛋白或血压降低都应寻找出血部位。 2、肾损害:在重度肾损害(肌酐清除率<30mL/min)患者中,利伐沙班的血药浓度可能显著升高,进而导致出血风险升高。不建议将利伐沙班用于肌酐清除率<15mL/min的患者。肌酐清除率为15-29mL/min的患者应慎用利伐沙班。当合并使用可以升高利伐沙班血药浓度的其它药物时,中度肾损害(肌酐清除率30-49mL/min)患者应该慎用利伐沙班。 3、肝损害:在中度肝损害(Child Pugh B类)的肝硬化患者中,利伐沙班血药浓度可能显著升高,进而导致出血风险升高。利伐沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。对于中度肝损害(Child Pugh B类)的肝硬化患者,如果不伴有凝血异常,可以谨慎使用利伐沙班。 4、与其它药物的相互作用:在吡咯-抗真菌剂(例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 【儿童用药】 由于缺乏安全性和疗效方面的数据,不推荐将利伐沙班用于18岁以下的青少年或儿童。 【禁忌】 1.对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者。2.有临床明显活动性出血的患者。3.具有大出血显著风险的病灶或病情,例如目前或近期患有胃肠道溃疡,存在出血风险较高的恶性肿瘤,近期发生脑部或脊椎损伤,近期接受脑部、脊椎或眼科手术,近期发生颅内出血,已知或疑似的食管静脉曲张,动静脉畸形,血管动脉瘤或重大脊椎内细内血管畸形。4.除了从其他治疗转换为利伐沙班或从利伐沙班转换为其他治疗的情况,或给予维持中心静脉或动脉导管所需的普通肝素(UFH)剂量之外,禁用任何其他抗凝剂的伴随治疗,例如UFH、低分子肝素(依诺肝素、达肝素等)、肝素衍生物(磺达肝癸钠等)、口服抗凝剂(华法林、阿哌沙班、达比加群等)。5.伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者,包括达到Child Pugh B和C级的肝硬化患者。6.孕妇及哺乳期妇女。 以上就是利伐沙班说明书的内容,希望可以帮助到您!
已经帮助219人
2020-04-14 13:45
利伐沙班的说明书
利伐沙班的说明书 通用名称:利伐沙班片 商品名称:利伐沙班片(拜瑞妥) 拼音全码:LiFaShaBanPian(BaiRuiTuo) 主要成份:本品主要成份为利伐沙班。 利伐沙班的适应症为:1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 利伐沙班给药方式: 1.利伐沙班10mg可与食物同服,也可以单独服用。利伐沙班15mg或20mg片剂应与食物同服。 2.预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成,推荐剂量为口服利伐沙班10 mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应在手术后6~10小时之间。 3.对于接受髋关节大手术的患者,推荐治疗疗程为35天。对于接受膝关节大手术的患者,推荐治疗疗程为12天。 4.如果发生漏服,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每日服药一次。如果在15mg每日两次治疗期间(第1-21天)发生漏服,患者应立即服用利伐沙班,以确保每日服用30mg利伐沙班。这种情况下可能需一次服用两片15mg片剂。之后,应依照用药建议继续接受常规的15mg每日两次给药。如果在20mg每日一次治疗期间(第22天和以后)发生漏服,患者应立即服用利伐沙班,之后应依照推荐剂量继续接受每日一次给药。不应为了弥补漏服的剂量而在一日之内将剂量加倍。 5.治疗DVT,降低急性DVT复发和PE的风险,急性DVT的初始治疗推荐剂量是前三周15mg每日两次,之后维持治疗及降低DVT复发PE风险的剂量是20mg每日一次,如表1所示。 不良反应:1.出血风险;在ROCKET AF试验中,与永久性停药相关的最常见的不良反应为出血事件,发生率为利伐沙班组4.3%、华法林组 3.1%。在两个治疗组中因非出血不良事件而停药的发生率接近。 2.脊柱/硬膜外外血肿。 3.瓣膜性房颤患者中提前停药后卒中风险升高; 4.血液及淋巴系统疾病:粒细胞缺乏症、血小板减少; 5.胄肠道疾病:腹膜后出血; 6.肝胆疾病:黄疸、胆汁淤积、肝炎(含肝细胞损伤); 7.免疫系统疾病:超敏反应、过敏反应、过敏性休克、血管性水肿; 8.神经系统疾病:脑出血、硬膜下血肿、硬膜外血肿、轻偏瘫; 9.皮肤及皮下组织: Stevens-Johnson 综合征。 注意事项: 1、出血风险:如下详述,一些亚群的患者的出血风险较高。治疗开始后,要对这些患者实施密切监测,观察是否有出血并发症征象。这可以通过定期对患者进行体格检查,对外科伤口引流液进行密切观察以及定期测定血红蛋白来实现。对于任何不明原因的血红蛋白或血压降低都应寻找出血部位。 2、肾损害:在重度肾损害(肌酐清除率<30mL/min)患者中,利伐沙班的血药浓度可能显著升高,进而导致出血风险升高。不建议将利伐沙班用于肌酐清除率<15mL/min的患者。肌酐清除率为15-29mL/min的患者应慎用利伐沙班。当合并使用可以升高利伐沙班血药浓度的其它药物时,中度肾损害(肌酐清除率30-49mL/min)患者应该慎用利伐沙班。 3、肝损害:在中度肝损害(Child Pugh B类)的肝硬化患者中,利伐沙班血药浓度可能显著升高,进而导致出血风险升高。利伐沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。对于中度肝损害(Child Pugh B类)的肝硬化患者,如果不伴有凝血异常,可以谨慎使用利伐沙班。 4、与其它药物的相互作用:在吡咯-抗真菌剂(例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 以上就是利伐沙班说明书的内容,希望可以帮助到您!
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2020-04-14 13:47
拜瑞妥最新说明书
拜瑞妥最新说明书 通用名:利伐沙班 商品名称:Xarelto 全部名称:利伐沙班,拜瑞妥,Rivaroxaban,Xarelto 适应症: 主要是治疗成人静脉血栓。 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。 用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 用法用量: 口服。 拜瑞妥10mg可与食物同服,也可以单独服用。 拜瑞妥15mg或20mg片剂应与食物同服。 预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成。 推荐剂量为口服拜瑞妥10 mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应在手术后6~10小时之间。 对于接受髋关节大手术的患者,推荐治疗疗程为35天。 对于接受膝关节大手术的患者,推荐治疗疗程为12天。 如果发生漏服,患者应立即服用拜瑞妥,并于次日继续每日服药一次。 治疗DVT(静脉血栓),降低急性DVT复发和PE的风险。 急性DVT的初始治疗推荐剂量是前三周15mg每日两次,之后维持治疗及降低DVT复发PE风险的剂量是20mg每日一次。 用于非瓣膜性房颤成年患者,降低卒中和全身性栓塞的风险。 推荐剂量是20mg每日一次,该剂量同时也是最大推荐剂量,对于低体重和高龄(>75岁)的患者,医师可根据患者的情况,酌情使用15mg每日一次。 禁忌: 对拜瑞妥或其任何成分严重过敏。 有临床明显活动性出血的患者。 具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。 孕妇及哺乳期妇女禁用拜瑞妥。
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2020-07-03 15:09
Xarelto说明书
通用名:利伐沙班 商品名称:Xarelto 全部名称:利伐沙班,拜瑞妥,Rivaroxaban,Xarelto 适应症:主要是治疗成人静脉血栓。用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 用法用量:口服。拜瑞妥10mg可与食物同服,也可以单独服用。拜瑞妥15mg或20mg片剂应与食物同服。预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成。推荐剂量为口服拜瑞妥10 mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应在手术后6~10小时之间。对于接受髋关节大手术的患者,推荐治疗疗程为35天。对于接受膝关节大手术的患者,推荐治疗疗程为12天。如果发生漏服,患者应立即服用拜瑞妥,并于次日继续每日服药一次。治疗DVT(静脉血栓),降低急性DVT复发和PE的风险。急性DVT的初始治疗推荐剂量是前三周15mg每日两次,之后维持治疗及降低DVT复发PE风险的剂量是20mg每日一次。用于非瓣膜性房颤成年患者,降低卒中和全身性栓塞的风险。推荐剂量是20mg每日一次,该剂量同时也是最大推荐剂量,对于低体重和高龄(>75岁)的患者,医师可根据患者的情况,酌情使用15mg每日一次。 禁忌:对拜瑞妥或其任何成分严重过敏。有临床明显活动性出血的患者。具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。孕妇及哺乳期妇女禁用拜瑞妥。
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2020-09-01 08:30
Xarelto(利伐沙班)说明书
通用名:利伐沙班 商品名称:Xarelto 全部名称:利伐沙班,拜瑞妥,Rivaroxaban,Xarelto 适应症:主要是治疗成人静脉血栓。用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 用法用量:口服。拜瑞妥10mg可与食物同服,也可以单独服用。拜瑞妥15mg或20mg片剂应与食物同服。预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成。推荐剂量为口服拜瑞妥10 mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应在手术后6~10小时之间。对于接受髋关节大手术的患者,推荐治疗疗程为35天。对于接受膝关节大手术的患者,推荐治疗疗程为12天。如果发生漏服,患者应立即服用拜瑞妥,并于次日继续每日服药一次。治疗DVT(静脉血栓),降低急性DVT复发和PE的风险。急性DVT的初始治疗推荐剂量是前三周15mg每日两次,之后维持治疗及降低DVT复发PE风险的剂量是20mg每日一次。用于非瓣膜性房颤成年患者,降低卒中和全身性栓塞的风险。推荐剂量是20mg每日一次,该剂量同时也是最大推荐剂量,对于低体重和高龄(>75岁)的患者,医师可根据患者的情况,酌情使用15mg每日一次。 禁忌:对拜瑞妥或其任何成分严重过敏。有临床明显活动性出血的患者。具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。孕妇及哺乳期妇女禁用拜瑞妥。
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2020-09-01 09:20
利伐沙班片的说明书
利伐沙班片的说明书 【药品名称】 通用名称:利伐沙班片 商品名称:拜瑞妥®(Xarelto)® 英文名称:RivaroxabanTablets 汉语拼音:LifashabanPian 【成份】 主要成份:利伐沙班。 【适应症】 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2.用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中,用于降低DVT和/或PE复发的风险。 3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险。在使用华法林治疗控制良好的条件下,与华法林相比,利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 【规格】 (1)10mg;(2)15mg;(3)20mg 【用法用量】 利伐沙班给药方式为口服。利伐沙班10mg可与食物同服,也可以单独服用。利伐沙班15mg或20mg片剂应与食物同服。 预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成:推荐剂量为口服利伐沙班10mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应在手术后6-10小时之间。对于接受髋关节大手术的患者,推荐治疗疗程为35天。对于接受膝关节大手术的患者,推荐治疗疗程为12天。如果发生漏服,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每日服药一次。 治疗DVT和PE,降低DVT和PE复发的风险急性DVT或PE的初始治疗推荐剂量是前三周15mg每日两次,在初始治疗期后,后续治疗的推荐剂量为20mg每日一次口服,大约在每天的相同时间给药。由重大的一过性危险因素(如:近期大手术或创伤)引起DVT或PE的患者、或有复发性DVT或PE史的患者,应考虑给予较长时间的治疗。 在谨慎评估利伐沙班治疗获益与出血风险之后,应根据个体情况确定治疗持续时间,选择合适的剂量。 热文推荐:利伐沙班片包装图片 https://www.1blv.com/newsDetail/73175.html
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2020-10-14 13:18
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吃利伐沙班合并化疗可以吗?利伐沙班片否有副作用?
利伐沙班片副作用不大,可能有部分病人有恶心甚至呕吐等消化道反应,可以主管医生用两联或三联的止吐药来预防顺铂的这些消化道反应。如果服药期间血小板化验在正常值以内、凝血因子化验正常、没有活动性出血的病情的情况下,是可以进行化疗的。 还有,需要看看是用的什么化疗药?如果是用主要副作用有降低血小板作用的化疗药的话,一般还是要慎用的。
已经帮助3295人
2021-01-12 08:50
利伐沙班在北京可以用医保吗?
利伐沙班已在国内上市,因此患者可在国内药店或医院药房购买到该药品。利伐沙班已经进入医保药品目录,国内患者购买利伐沙班可以通过医保报销了,这无疑也是众望所归的结果。由于各地医保报销比例、标准不同,利伐沙班医保报销后的价格也会有所差异,因此患者如果想要了解利伐沙班医保后的具体价格信息,可到当地医院药房或药店询问。
已经帮助1317人
2021-09-01 16:08
吃利伐沙班有什么不良反应?
和大多数药物一样,接受利伐沙班治疗也会产生不良反应,利伐沙班不良反应包括有:头晕、失眠、焦虑、抑郁症、疲劳、晕厥、伤口分泌物、瘙痒、皮肤水疱、腹痛、大出血(、血清转氨酶升高、背痛、肢体疼痛、肌肉痉挛、支气管扩张、肺出血等等。如果在使用利伐沙班治疗期间出现了严重不良反应难以耐受,建议患者立即前往医院进行检查,并咨询相关主治医生结合自己的情况来确定后续的治疗方案。
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2021-09-01 16:17
利伐沙班静脉血栓有哪些副作用?
利伐沙班副作用包括有:出血、头晕、失眠、焦虑、抑郁症、疲劳、晕厥、伤口分泌物、瘙痒、皮肤水疱、腹痛、血清转氨酶升高、背痛、肢体疼痛、肌肉痉挛、支气管扩张、肺出血等等。由于每个患者的身体素质、对药物的耐受程度不同,所以出现副作用的时间、副作用程度也不一样。医生会根据患者的自身情况对用药做出相应的调整,患者在治疗中需要谨遵医嘱,正确用药能够将副作用出现的几率大大降低。
已经帮助1126人
2021-09-26 17:12
利伐沙班有什么禁忌吗?
对利伐沙班或其任何成分严重过敏的患者、有临床明显活动性出血的患者、具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者不可使用该药品进行治疗。使用利伐沙班进行治疗可能会对胎儿产生危害,因此孕妇及哺乳期妇女不可使用该药品进行治疗,患者在接受药物治疗期间应采取有效的避孕措施。目前尚无利伐沙班对驾车和使用机械能力的影响的研究。但在术后有过晕厥和头晕报告,可能影响驾车和使用机械能力,因此患者应特别注意,尽量避免在使用药物期间驾驶车辆或操作机械。
已经帮助1124人
2021-09-26 17:40
利伐沙班使用的时候需要注意什么?
利伐沙班可能会导致胎儿毒性,对胎儿产生危害,因此患者在接受该药品治疗期间应使用有效的避孕方法。已经怀孕的患者应在治疗前告知医生,医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。不建议哺乳期患者使用利伐沙班治疗。利伐沙班可能会发生药物相互作用,为避免药物间的相互作用,患者如果正在使用其他药品治疗,那在接受该药品治疗前请告知医师或药师,专业的医生会根据患者的病情调整用药。
已经帮助1084人
2021-10-25 17:23
吃利伐沙班会产生副作用吗?有哪些副作用
利伐沙班副作用包括有:出血、头晕、失眠、焦虑、抑郁症、疲劳、晕厥、伤口分泌物、瘙痒、皮肤水疱、腹痛、大出血、血清转氨酶升高、背痛、肢体疼痛、肌肉痉挛、支气管扩张、肺出血、过敏反应、血管水肿、血红蛋白下降、脊髓血肿、血小板减少等等。因个体差异,每位患者在实际接受利伐沙班治疗后其产生的副作用、副作用程度、副作用产生的时间都是不同的,这是由患者的病情、对药物的耐受程度决定的。患者如果在利伐沙班治疗期间出现严重副作用应及时停药就医,寻求医生的帮助,医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。患者不要盲目用药。
已经帮助1431人
2021-10-25 17:24
利伐沙班可以和食物一起吃吗?漏服怎么办
利伐沙班10mg可与食物同服,也可以单独服用。利伐沙班15mg或20mg片剂应与食物同服。预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成:推荐剂量为口服利伐沙班10 mg,每日1次。如果伤口已止血,首次用药时间应在手术后6~10小时之间。如果发生漏服,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每日服药一次。患者在用利伐沙班治疗静脉血栓时应严格按照医生的诊疗建议用药,不可擅自增加或减少用药剂量,因为用药剂量改变可能会对病情产生影响。
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2021-11-23 11:16
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