
克唑替尼是第一代肺癌靶向药,虽然克唑替尼能显著延长患者的无进展生存期,但约50%的患者会在治疗过程中因出现肿瘤脑转移而失败。艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种强效ALK酪氨酸激酶抑制剂,对多种克唑替尼耐药ALK突变均有活性。
临床研究比较了对克唑替尼治疗失败的ALK阳性的非小细胞肺癌患者艾乐替尼和化疗,哪种方式更能获益。
研究招募了107名参与患者,均既往经过基于铂的双重化疗和克唑替尼治疗,并发生了疾病进展。患者按照2:1的比例随机分配为艾乐替尼组(每天使用两次600㎎艾乐替尼)和化疗组(培美曲塞500mg/m2或多西他赛75mg/m2,都是每3周给药一次)。
研究结果显示,艾乐替尼组无进展生存期(PFS)为9.6个月,化疗组为1.4个月;缓解率艾乐替尼54.2%,化疗组0;3级以上不良事件发生率,艾乐替尼组27.1%,化疗组41.2%。相比较化疗,艾乐替尼治疗克唑替尼治疗失败的肺癌患者获益更大。
参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
