乐伐替尼(lenvatinib,Lenvima,E7080,仑伐替尼)是一种能够抑制多种受体酪氨酸激酶功能的口服抑制剂,美国FDA和欧洲EMA接连宣布批准乐伐替尼作为治疗无法切除的肝细胞癌的一线疗法。
此次获批基于一项名为REFLECT的临床实验,该实验对比了乐伐替尼与索拉非尼作为肝癌一线治疗的疗效和安全性。研究纳入954名无法切除或转移性肝细胞癌患者,随机接受了乐伐替尼或多吉美(Nexavar,sorafenib,索拉非尼)治疗。
研究结果显示,乐伐替尼组的总生存期中位数为13.6个月,多吉美为12.3个月;乐伐替尼的无进展生存期7.3个月显著优于多吉美的3.6个月;乐伐替尼总缓解率也高于对照组(41%比12%)。
乐伐替尼作为肝癌一线治疗药物优势远远高于多吉美。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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