[适 应 症]
2型糖尿病
索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)是一种多激酶抑制剂,既能抑制肿瘤生长,也能抑制新生血管生成。FDA于2013年11月批准索拉非尼用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DCT)的治疗。
一项开放、Ⅱ期临床试验评价了索拉非尼治疗转移性甲状腺癌的疗效及安全性。研究纳入符合以下条件的55例患者:这些患者口服索拉非尼400 mg,1天2次。
结果显示,口服索拉非尼4个月后,在50例可评估的患者中,36%部分缓解(PR),46%病情稳定(SD),临床获益率达82%,中位PFS为63周。
索拉非尼显著延长转移性甲状腺癌无进展生存期。索拉非尼获批用于甲状腺癌,为临床医生治疗难治性甲状腺癌提供了一个新的选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923