厄洛替尼(特罗凯)是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。厄洛替尼(特罗凯)于2004年11月在美国通过审批用于治疗化疗失败后的非小细胞肺癌的二、三线治疗。随后,被国家食品药品监督管理局正式批准上市,适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗或用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
中国食品与药品管理局于2006年4月6日批准厄洛替尼(特罗凯)用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)既往化疗失败后的三线治疗。2007年3月17日,新型高效靶向治疗药物厄洛替尼(特罗凯)中国上市会在上海举行。研究表明,厄洛替尼(特罗凯)适用于所有NSCLC患者,是目前唯一被证明能够显著延长NSCLC患者生存期的靶向抗癌药物。该药分别于2004年11月和2005年9月在美国和欧洲通过审批,用于化疗失败后的NSCLC的二/三线治疗,目前已在全球超过75个国家上市。
厄洛替尼(特罗凯)必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用。厄洛替尼(特罗凯)单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用,持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应,无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。
厄洛替尼(特罗凯)规格为150mg*7片/盒,上市前价格4600$/盒。患者服用一个月的费用在18000$左右。而经过医保报销后厄洛替尼(特罗凯)的价格在1300$/盒,一个月的价格在5000左右。印度版厄洛替尼(特罗凯)规格为150mg*30片/盒,价格约为1500$。
参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002
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