今天咱们要了解的是雷利度胺什么时候上市?靶向药雷利度胺是沙利度胺的类似物,不良反应较少,耐受性良好,神经毒性发生率低,口服用药省去了长期输液的痛苦,大大提高了患者的方便性。作为新一代免疫调节剂的代表性药物,雷利度胺具有独特的双重作用机制:一方面它有直接抗肿瘤的作用,能抑制肿瘤细胞增殖并诱导肿瘤细胞死亡;另一方面它可以调节免疫功能,激活免疫效应细胞,促进多种抗肿瘤细胞因子的合成。
雷利度胺的原研药为新基公司研发生产,2006年,FDA正式批准雷利度胺(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年,FDA批准了雷利度胺的一个新适应症,即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。2013年雷利度胺在我国上市,2017年雷利度胺进入我国医保。
雷利度胺适应症:多发性骨髓瘤(MM):合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤;骨髓异常综合症:用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。
雷利度胺作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,在临床上除了应用于多发性骨髓瘤,还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。 雷利度胺可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用雷利度胺治疗的多数患者在3个月内不需要在输血,雷利度胺为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时,使用雷利度胺可延长患者的中位生存期,毒性也都在可控制的范围内。
雷利度胺治疗中最常见的不良反应有:血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、腹泻、胃肠炎、支气管炎、咽炎、上呼吸道感染、咳嗽、皮疹、乏力、肌肉痉挛、发热和疲劳等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880
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