雷利度胺的临床效果极好,雷利度胺是一种人工合成的谷氨酸衍生物,与沙利度胺类似的新型免疫调节药物。由美国新基(Celgene)公司开发。2005年12月27日美国FDA批准用于5q缺失型低危和中危的骨髓增生异常综合征(MDS)输血依赖型患者,和与地塞米松联合用于治疗至少接受过1次治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。今天咱们就来了解一下雷利度胺是什么药?
雷利度胺适应症:多发性骨髓瘤(MM):合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤;骨髓异常综合症:用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。
雷利度胺治疗中最常见的不良反应有:血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、腹泻、胃肠炎、支气管炎、咽炎、上呼吸道感染、咳嗽、皮疹、乏力、肌肉痉挛、发热和疲劳等。
雷利度胺每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。而且患者一定要按时按量的服用,这样能保障能药物的疗效能发挥到最大,而且患者不要随意增加或者减少药量。
雷利度胺对多发性骨髓瘤者疗效显著,特别是针对标准疗法治疗后复发或进展的多发性骨髓瘤(MCL)患者。临床试验纳入134例多发性骨髓瘤患者进行研究,结果显示26%的患者对雷利度胺有反应,在临床实验结束时有9例患者实现了完全缓解。
在缺少免疫效应细胞的情况下,雷利度胺能抑制MDS和多发性骨髓瘤(MM)的增殖,临床前数据表明其可以诱导某些骨髓瘤细胞株的G1期生长停滞。雷利度胺也能通过改变骨髓瘤微环境对肿瘤产生直接的作用。雷利度胺作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,在临床上除了应用于多发性骨髓瘤,还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880
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