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卡博替尼(XL184)最新说明书

作者
郭药师
阅读量:679
2025-01-21 18:21:25

卡博替尼(XL184)最新说明书

适应症: 卡博替尼适用于肾癌患者的一线治疗药物;适用于治疗进展期、转移性的甲状腺髓样癌(MTC)患者;伴有C-met扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者; 接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗。  

用法用量:用于治疗转移性甲状腺髓样癌的推荐剂量为每日140 mg,用于晚期非小细胞肺癌、肝癌、肾癌的推荐剂量为每日60mg。避免与食物同服,即药前2小时、服药后1小时内不要进食。持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。服用原研药时请整粒吞服,自行灌装非正版时推荐使用肠溶胶囊。服药12小时内不再服用漏服药物。服药期间,不要摄取已知可抑制细胞色素P450酶的食物(如葡萄柚,葡萄柚汁)或营养添加剂。

 

不良反应:XL184(卡博替尼)常见的副作用是腹泻,口腔炎,手足综合症,体重减轻,食欲不振,恶心,疲乏,口腔炎,味觉障碍,高血压,腹泻腹痛,和便秘等。1、腹泻腹痛:避免食用会加速肠蠕动的食物或饮料,注意腹部的保暖,腹泻症状较轻时,可服药止泻药;严重时,需要及时去医院进行治疗,补充电解质防止脱水。2、恶心呕吐:进清淡易消化食物,少量多餐,少吃甜食和易产气的食物。3、便秘:服药新鲜的水果蔬菜,多喝水。4、口腔炎:保持口腔清洁,早、晚用软毛刷刷牙,餐后漱口。5、手足综合症:加强皮肤护理,保持皮肤清洁,避免继发感染;避免压力或摩擦;使用润肤霜或润滑剂,必要时局部使用抗真菌或抗生素治疗。6、高血压:治疗期间检测高血压,出现异常,及时去医院。

药物相互作用:

1. CYP3A4抑制剂:健康受试者给予强效CYP3A4抑制剂――酮康唑(每天400 mg,共27天)使单次服用XL184的血浆暴露量(AUC0-inf)增加38%。当服用卡博替尼时避使用强效CYP3A4抑制剂(包括但不限于:酮康唑,伊曲康唑,克拉霉素,阿扎那韦,印地那韦,奈法唑酮,奈非那韦,利托那韦,沙奎那韦,泰利霉素,伏立康唑)。

2. CYP3A4诱导剂:健康受试者给予强效CYP3A4诱导剂――利福平(每天600 mg,共31天)使单次服用XL184的血浆暴露量(AUC0-inf)下降77%。当服用卡博替尼时避免联合使用强效CYP3A4诱导剂(比如:地塞米松,苯妥英,卡马西平, 利福平,利福布丁,利福喷丁,苯巴比妥,圣约翰草)。

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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卡博替尼(Cabozantinib)
药品别称
卡博替尼、Cabozantinib、Cabometyx
适应人群
适用于晚期肾细胞癌患者、肝细胞癌患者、12岁及以上局部晚期或转移性分化型甲状腺癌...[ 详情 ]
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