卡博替尼治疗肝癌的疗效如何？

卡博替尼是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂，也被形象的称为靶向药中的“万金油”，卡博替尼已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中，证实了较好的治疗效果，这次我们一起来了解一下卡博替尼在治疗肝癌方面的疗效。

2018年1月底，在旧金山举行的胃肠肿瘤研讨会上，一项国际多中心的大型三期临床试验（代号CELESTIAL）表明：卡博替尼作为二线治疗药物，可以显著延长肝癌患者的生存期，减轻56%的死亡或者进展风险。 2019年，基于上述临床试验的数据，美国FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗。

一项随机双盲3期临床试验比较了卡博替尼和安慰剂在既往接受过治疗的晚期肝细胞癌患者的疗效及安全性。

此项研究共纳入707例患者，按2:1比例随机分为卡博替尼治疗组(60mg/d)和安慰剂组。符合条件的患者既往接受过索拉非尼治疗、接受至少1次全身治疗后发生疾病进展、最多应用过两种全身治疗方案。主要终点是总体生存时间，次要终点是无进展生存期和客观应答率。第二次中期分析显示，与安慰剂组相比,卡博替尼的总体生存时间更长。总体生存时间方面,卡博替尼治疗组的中位生存时间为10.2个月，安慰剂组为8个月[风险比(HR)=0.76，95%可信区间(95%CI）：0.63-0.92，P=0.0049]。无进展生存期方面,卡博替尼治疗组的中位无进展生存期为5.2个月,安慰剂组为1.9个月(HR=0.44,95%CI:0.36-0.92，P<0.001)。客观应答率方面，卡博替尼治疗组的客观应答率为4%，安慰剂组小于1%。