[适 应 症]
2型糖尿病
艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,2017年底,艾乐替尼分别在欧美获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。
艾乐替尼批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌疗效如何,ALUR的研究结果的显著性为艾乐替尼的有效性提供了有利的证据。
III期ALUR研究数据对比了化疗和艾乐替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌疗效。结果表明:Alecensa的总体反应率(ORR)为36.1%,化疗的总反应率为11.4%。艾乐替尼治疗的患者的中枢神经系统(CNS)的ORR为54.2%。
与化疗相比,艾乐替尼一线治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者疾病恶化或死亡(无进展生存期,PFS)的风险显著降低了85%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434