克唑替尼ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线用药

克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori) 于2011年获美国FDA批准用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的晚期非小细胞肺癌（成人），蛋白激酶（ROS1）阳性的晚期非小细胞肺癌（成人）的靶向药。

一项三期试验PROFILE 1014对ALK抑制剂克唑替尼与培美曲塞-铂类（顺铂或卡铂）化疗进行了比较，研究共343名患者，随机分配为克唑替尼组和化疗组。

研究结果显示，一线药物克唑替尼组与化疗组相比显著改善了患者的PFS（克唑替尼组中位PFS为10.9个，化疗组为7个月；HR，0.454； 95％CI，0.346-0.596；P <0.0001）。在客观缓解率上，与化疗组的45%相比，克唑替尼组也以74％占据明显优势（P <0.0001）。

研究结果使得克唑替尼成为晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。克唑替尼被广泛地认为，可以用作ALK基因阳性晚期非小细胞肺癌患者的标准治疗用药。