Yartemlea(Narsoplimab-wuug)是治疗什么疾病的

Yartemlea(Narsoplimab-wuug)是一种靶向MASP-2的新型单克隆抗体，于2025年12月获得美国FDA批准上市，用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）。

Yartemlea(Narsoplimab-wuug)是治疗什么疾病的

Yartemlea适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的造血干细胞移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）。

Yartemlea是全球首个获批用于TA-TMA的MASP-2抑制剂，填补了该领域靶向治疗的空白。通过抑制MASP-2，Yartemlea可阻断凝集素通路介导的C3和C4活化，从而减轻内皮细胞损伤，改善临床结局。

Yartemlea(Narsoplimab-wuug)的特殊人群用药

1、肾功能损害

说明书中尚未明确。

2、肝功能损害

说明书中尚未明确。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

3、孕妇

目前尚无关于孕妇使用Yartemlea的充分数据以评估药物相关的出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的风险。已知内源性IgG抗体(如Yartemlea)在妊娠中晚期通过胎盘的转运会增加，因此在子宫内暴露于此抗体的新生儿可能具有潜在临床影响。仅在明确需要时，方可在妊娠期使用。

4、哺乳期女性

尚无关于Yartemlea是否存在于人乳中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的数据。由于人乳中存在内源性IgG和单克隆抗体，且动物研究显示该药物可在小鼠乳汁中分泌，因此应综合考虑母乳喂养对婴儿的发育和健康益处、母亲对Yartemlea的临床需求，以及药物或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

5、具有生殖潜力的男性和女性

动物研究数据显示，Yartemlea对雄性和雌性小鼠的生殖参数无不良影响。尽管在高剂量组观察到雄性小鼠精子形态异常的比例略有增加，但在无功能性影响的情况下，这一发现不被视为具有临床意义的生殖毒性。

6、儿童使用

Yartemlea用于治疗2岁及以上儿童TA-TMA患者的安全性和有效性已得到确立。该适应症的支持证据来自成人研究、6名儿科患者的临床试验数据以及另外83名2岁及以上儿科患者的扩大使用项目安全数据。尚未在2岁以下儿科患者中确立安全性和有效性。

7、老年人使用

在TA-TMA的临床研究和扩大使用项目中，≥65岁的患者占8.4%。现有临床数据未提示老年患者与年轻患者在治疗反应上存在差异，但由于样本量有限，建议在老年患者中用药时仍需谨慎评估。