[适 应 症]
2型糖尿病
色瑞替尼是新一代选择性口服ALK抑制剂。2014年4月美国FDA批准色瑞替尼上市,用于治疗ALK阳性且克唑替尼治疗后进展或不耐受的转移NSCLC患者。
这项随机、开放的临床研究ASCEND-2纳入140名含铂两种以上化疗失败且克唑替尼治疗失败的Ⅳ期NSCLC患者,100例(71%)存在无症状或稳定的脑转移病灶。治疗给予色瑞替尼750 mg/d口服。中位治疗时间8.8个月,中位随访时间11.3个月。 研究结果显示,总缓解率(研究者评估,下同)为38.6%;疾病控制率为77.1%。中位缓解持续时间为9.7个月;中位无进展生存期为5.7个月。
研究显示,ALK阳性NSCLC患者接受色瑞替尼治疗可从中获益。色瑞替尼是首个对间变性淋巴瘤激酶(ALK)进行靶向治疗的药物,更多色瑞替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225