2016年6月28日,吉利德获得FDA批准推出丙肝新一代药物Epclusa,俗称“吉三代”。作为索非布韦Sofosbuvir与Velpatasvir维帕他韦的复合药物,是全球首个且唯一的全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗所有基因型(基因1-6型)丙肝肝炎。
2018年5月30日,吉利德科学公司宣布,国家药品监督管理局批准吉三代在华上市,成为中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案。 美国吉三代原研药在我国获批上市后的药品名称为丙通沙,该药品为复方制剂,其组份为:每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。
吉三代在我国上市后一盒28片售价在23200$,而患者一个疗程大概要用三盒,也就是说,患者一个疗程的费用大约是7万$左右,因此很多患者会问吉三代进入医保了吗?
据了解2019年11月,2019国家医保目录正式公布,一共 150 个谈判品种,共谈判成功 97 个,其中新增 70 个品种谈判成功(52 个西药品种,18 个中成药品种),续约谈判品种中 27 个谈判成功(22 个西药品种,5 个中成药品种)。索磷布韦维帕他韦片(吉三代)也在其中,2020年1月1日起,新医保药品目录将在全国执行,有效期2年。医保报销后个人负担将减轻80%左右,具体以当地信息为准。
即使是纳入了医保,患者医保报销后一个疗程还是需要花费上万$,而印度版的吉三代一盒在2500$左右,一个疗程药品价格在7500$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341