丙通沙(吉三代)是吉利德公司开发研制的,主要用于治疗全部6种基因型丙肝药物,于2016年6月获FDA批准,商品名为“ Epclusa ”,中文商品名丙通沙。丙通沙(吉三代)是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,由核苷类似物聚合酶抑制剂索非布韦和另一种泛基因型NS5A抑制剂维帕他韦组成。据临床数据显示,吉三代针对所有6种基因型丙肝全部有效,治愈率达到98%。
在吉二代时代,美国丙肝用药指南还有部分基因型患者被建议使用干扰素,但丙通沙(吉三代)并未推荐与干扰素联合使用,欧美已经不再建议使用干扰素治疗丙肝,丙通沙(吉三代)的上市,丙肝患者的治疗从此告别干扰素的治疗。
在三个全球性的临床试验中,1000多名未出现肝硬化,或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程,其中有高达 98% 的患者在12周后未能检测出丙肝病毒,达到了SVR12的主要临床终点。在试验中,接受治疗丙通沙(吉三代)的患者均没有出现严重的副作用。
丙通沙(吉三代)药物其主要优势为极大简化丙肝临床治疗,消除检测丙肝基因型的必要性。服用方法是一天一次,一次一片,空腹或随餐服用均可。治疗无肝硬化和代偿期肝硬化患者一个疗程12周;治疗肝硬化失代偿期患者两个疗程24周。
2018年5月30日,丙通沙Epclusa在中国获批上市,为越来越多的中国丙肝患者带来了希望。丙通沙是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341