帕博西林（帕博西尼）的说明书

帕博西林（帕博西尼）的说明书

通用名称：帕博西尼 

商品名称：palbociclib 

全部名称：帕博西尼，帕博西林，哌柏西利，爱博新，palbociclib，Ibrance，Palbonix 

帕博西林（帕博西尼）简介： 帕博西尼（palbociclib，又译为：帕博西林）是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂。因优秀疗效及安全性，哌柏西利至今已在全球80多个国家和地区获批上市，在中国是第87个获准上市的国家。孟加拉上市药企Beacon碧康制药生产，商品名称：Palbonix。 

帕博西林（帕博西尼）适应症： （1）与来曲唑联合，用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。（2）与氟维司群联合，用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 

帕博西林（帕博西尼）的推荐剂量：每天一次125毫克，持续21天，然后在一个治疗周期中连续7天（3/1给药方案）和28天。除非患者不再有临床效益或有不可接受的毒性，否则应继续治疗。当与来曲唑联合使用时，推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg，每天一次，在整个28天的治疗周期中连续给药。给药方法为口服。应与食物一起服用，最好随餐服用该药，以确保帕博西林（帕博西尼）暴露量一致，建议根据个人安全性和耐受性来调整爱博新的剂量。

帕博西林（帕博西尼）注意事项：(1)中性粒细胞减少：在临床试验用帕博西林（帕博西尼）中曾观察到嗜中性中性粒细胞计数减低减少。在治疗开始前和每个疗程开始，以及在头两个疗程第14天，和当临床需要时检测全血细胞计数。发生3或4级中性粒细胞减少的患者推荐中断治疗、减量或延迟治疗周期开始时间。 

(2)感染：帕博西林（帕博西尼）联合来曲唑组报告的感染发生率(55%)高于来曲唑单药组(34%)。接受哌柏西利联合来曲唑治疗的患者有5% 发生了3 或4 级感染，而来曲唑单药组没有感染发生。监测患者感染的症状和体征，给予适当的医学处理。 

(3)肺栓塞(PE)：帕博西林（帕博西尼）联合来曲唑组报告的PE发生率为5%，来曲唑单药组没有PE发生。监测患者PE感染的症状和体征，给予适当的医学处理。 

(4)胚胎-胎儿毒性：根据动物中发现和作用机制，帕博西林（帕博西尼）可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性育龄妇女在用哌柏西利治疗期间和末次剂量后至少2周内采取有效避孕措施。这几点如果处理得当，哌柏西利的效果就可以发挥得最好。

帕博西林（帕博西尼）不良反应：最常见的不良反应有中性粒细胞减少，白细胞减少，疲乏，贫血，上呼吸道感染，恶心，口腔炎，脱发，腹泻，血小板减少，食欲减退，呕吐，乏力，周围神经病变，和鼻衄。可能发生中性粒细胞减少。监视完全血细胞计数哌柏西利治疗开始前和在每个疗程开始，以及在头两个疗程第14天，和当临床指示时。哌柏西利可能致胎儿危害，忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 

以上就是帕博西林（帕博西尼）说明书的内容，希望可以帮助到您！