安圣莎对肺癌有多大疗效呢？

阿来替尼（安圣莎）是二代ALK抑制剂，被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局（CFDA）的准批，正式登陆中国。

在国际临床研究中显示阿来替尼（安圣莎）用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，是现有治疗方案的近3倍，并且将患者脑转移的风险降低至84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上，这意味着可以将肺癌转化为慢性病，极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。

在两个促成阿来替尼（安圣莎）批准的其中一个研究中，一天两次用药，使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小，这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床研究中，138名患者中44%的患者肿瘤缩小了，这一效果持续了平均大约11个月。

阿来替尼（安圣莎）是一个强效和高度选择性的ALK酪氨酸激酶抑制剂有IC50 1.9 nM [65，66]。更重要的是，阿来替尼（安圣莎）对L1196M它是在ALK基因中常见继发性突变之一导致对克唑替尼耐药有活性。临床试验表明，肺癌靶向药阿来替尼（安圣莎）对这些患者的肺部原发肿瘤和脑内转移瘤均有抗肿瘤疗效。

肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低，阿来替尼（安圣莎）的出现给全球肺癌患者带来了新的希望。