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安圣莎治疗肺癌疗效怎样呢?

作者
郭药师
阅读量:705
2025-01-21 15:03:36

2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼(安圣莎,alectinib)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

对于肺癌脑转移,阿来替尼(安圣莎)的疗效更加突出。肺癌脑转移患者吃阿来替尼(安圣莎)治疗,中位无进展生存期达到25.4个月,而克唑替尼仅有7.4个月。

在两个促成阿来替尼(安圣莎)批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床研究中,138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。

在国际临床研究中显示阿来替尼(安圣莎)用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。

阿来替尼(安圣莎)推荐服用剂量为每次4粒(600mg),每日两次,随餐服用,整粒吞服,禁止打开、碾碎或咀嚼。服用阿来替尼(安圣莎)后发生呕吐或漏服,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿来替尼(安圣莎)治疗。

安圣莎(阿来替尼)可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。儿童:尚未对本品用于儿童和青少年(<18岁)的安全性和有效性进行研究。老年人:年龄≥65岁的患者接受阿来替尼治疗无需调整剂量。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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阿来替尼(Alectinib)
药品别称
阿来替尼、安圣莎、艾乐替尼、阿雷替尼、Alectinib、Alecensa
适应人群
适用于成人患者,包括肿瘤切除后需辅助治疗的ALK阳性NSCLC成人患者,以及AL...[ 详情 ]
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