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拉罗替尼治疗乳腺癌疗效怎样?

作者
郭药师
阅读量:522
2025-01-20 21:26:48

Loxo Oncology公司(Loxo Oncology, Inc.)是一家从事肿瘤药研发的明星企业,专注于为基因组定义的癌症患者开发和商业化高选择性药物;公司核心产品拉罗替尼Larotrectinib(LOXO-101)是一种新一代可口服高选择性酪氨酸激酶受体(原肌球蛋白受体激酶,Tropomyosin receptor kinase, TRK)抑制剂,该药的最大看点在于,它是一款针对特定基因突变,而不针对特定癌症种类的抗癌新药;目前已由美国FDA批准上市,用于治疗晚期肿瘤病症,包括:神经细胞瘤、肺癌、甲状腺癌、乳腺癌等。此外,Loxo Oncology公司还针对经由遗传途径转移的癌症患者来开发其他产品项目。 

一名43岁的女性右侧乳房出现可触及的肿块。她接受了右侧治疗性乳房切除术和腋窝淋巴结清扫术。病理学显示IIIC期多灶性浸润性导管癌; 最大病灶长1.8厘米。免疫组织化学对雌激素和孕激素受体呈阳性,对人表皮生长因子受体2呈阴性。检查的所有13个淋巴结均为疾病阳性。她最初接受辅助剂量密集的阿霉素,环磷酰胺,紫杉醇和放疗,之后接受阿那曲唑,然后进行双侧输卵管卵巢切除术。患者在完成辅助放疗后约17个月出现复发性转移性疾病。腹部淋巴结活检证实复发,转移性,三阴性乳腺癌对雄激素受体表达也呈阳性。她接受了palbociclib和比卡鲁胺治疗9个月,之后她短暂接受了卡培他滨治疗。使用MSK-IMPACT对腹部淋巴结进行测序和随后的活检肝转移揭示先前报道的LMNA外显子1和20与NTRK1外显子11和17 之间的融合,其使用靶向多重RNA测序验证。患者同意在TRK融合阳性癌症(NAVIGATE)的同一篮子研究中接受拉罗替尼。入选时,她的疾病广泛转移到肝脏,肾上腺,淋巴结和骨骼。在没有症状的情况下获得的脑成像显示至少三个亚厘米脑转移。实现了RECIST 1.1版的轻快和确认的部分响应(分别在4,8和16周时为-32%,-47%和-56%)。在连续成像中观察到肝脏和肾上腺的疾病消退和高代谢骨性转移的摄取减少。值得注意的是,她的CNS转移同样在第4周的第一次随访评估中退化,在8周时CNS完全缓解。在治疗4个月后,患者仍然使用拉罗替尼,具有良好的耐受性和疾病控制。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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拉罗替尼(larotrectinib)
药品别称
拉罗替尼、Vitrakvi 、larotrectinib、LOXO101、Laronib、维泰凯
适应人群
适用于多种成人和儿童实体瘤患者的治疗。[ 详情 ]
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