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全部名称：
尼拉帕尼，尼拉帕利，Niraparib，Zejula，MK-4827
适应症：
适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗
尼拉帕尼（尼拉帕利）
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相关分类
尼拉帕尼(尼拉帕利)
通用名称：尼拉帕尼
商品名称：Niraparib
全部名称：尼拉帕尼,尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827
适应证
尼拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者（需对基于铂化疗有完全或部分缓解）的维持治疗。
剂量和给药方法
1.推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。
2.继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。
3.对不良反应，考虑中断治疗，剂量减低或给药终止。
药品简介
2017年9月18日，尼拉帕尼（niraparib）：由Tesaro公司开发，该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。这种作用模式，赋予了niraparib治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。
具体而言，CHMP推荐批准Zejula作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。
niraparib是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。
作用机制
Niraparib是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶，PARP-1和PARP-2的抑制剂，它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示niraparib-诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加niraparib-诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤细胞的异种移植模型和在人有同源重组有或突变或野生型BRCA1/2缺乏患者-衍生移植瘤模型Niraparib减低肿瘤生长。
剂型和规格
胶囊：100mg
禁忌证
无。
警告和注意事项
骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：暴露于ZEJULA患者发生MDS/AML，和有些病例是致敏性。监视患者对血液学毒性和终止如MDS/AML被确认。
不良反应
最常见不良反应(发生率≥10%)是:
1、血小板减少，贫血，中性细胞减少，白细胞减少
2、心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀，粘膜炎/胃炎
3、腹泻，消化不良，口干，疲劳/乏力，减低食欲
4、泌尿道感染，AST/ALT升高，肌痛，背痛，关节痛
5、头痛，眩晕，味觉障碍，失眠，焦虑
6、鼻咽炎，呼吸困难，咳嗽，皮疹和低血压
特殊人群中使用
哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/c15c7b7e-4b7f-4489-bbbc-884caeee0669/spl-doc?hl=Zejula
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尼拉帕尼有印度版吗
FDA批准了一种新的治疗卵巢癌药物尼拉帕尼，这对卵巢癌患者可谓是重磅喜讯，该药物用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗，并出现完全响应或部分响应。值得关注的是，该药物是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，就能在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。也就是说不管患者是否有特定的基因突变，该药物都可以帮助延缓这类癌症的生长。尼拉帕尼也成为首个也是唯一一个获批的用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP 抑制剂。
尼拉帕尼有印度版，疗效和原研药没有差异，而且价格也是一如既往的深入人心。仅售19000元左右人民币（100mg*90胶囊），比美国原版便宜得不是一星半点。
已经帮助115人
2019-05-17 10:31
尼拉帕尼国产上市了吗
尼拉帕尼是第3个PARP抑制剂，主要用于治疗卵巢癌，尼拉帕尼不仅针对BRCA突变的卵巢癌，对BRCA不突变的患者也有效果。目前没有在中国大陆上市，在美国和香港等地已经上市了。
一项研究招募了553例卵巢癌患者，203例为遗传系BRCA突变携带者(治疗组和安慰剂组分别138例和65例)，350例为非BRCA突变者(治疗组和安慰剂组分别234例和116例)。研究结果显示，在BRCA突变者中分别为21.0个月vs. 5.5个月。所有非BRCA突变者中分别为9.3个月vs.3.9个月。数据表明尼拉帕尼在BRCA突变阳性患者中有更为显着的效果。并且尼拉帕尼安全性及剂量调整的3期临床试验数据显示：剂量调整为200mg/天，剂量调整后副反应明显降低，PFS数据显示调整剂量并未对疗效产生影响。
已经帮助120人
2019-05-17 14:24
尼拉帕尼国内上市时间
尼拉帕尼是2017年获美国FDA批准上市，用于铂类化疗完全或部分缓解的3种类型癌症患者的维持治疗——复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
临床研究的结果显示，与安慰剂相比，使用PARP抑制剂尼拉帕尼（niraparib、Zejula）作为维持治疗显著延长了复发性铂敏感性卵巢癌患者的无进展生存期（PFS）。
尼拉帕尼在国内上市没，上市时间是哪年？
尼拉帕尼早在2017年就已经被美国和欧洲获批上市，目前为止，尼拉帕尼并未在中国大陆上市。但2018年尼拉帕尼在中国香港批准上市，用于治疗对含铂化疗药物治疗后出现完全缓解或是部分缓解的铂敏感性、复发性的以及高级别的浆液性的上皮卵巢癌患者。
已经帮助106人
2019-05-17 15:16
尼拉帕尼是哪个公司
尼拉帕尼（niraparib，商品名Zejula）是由Tesaro制药公司研开发的聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（polybosphateadenosineribosepolymerase，PARP）抑制剂，能够抑制DNA修复。Tesaro制药公司研开发的尼拉帕尼是原研药。
尼拉帕尼于2017年3月27日获FDA上市用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者。
目前，市面上售卖较多的是孟加拉版的尼拉帕尼，孟加拉版的尼拉帕尼是Tesaro制药公司尼拉帕尼的仿制药物。孟加拉版的尼拉帕尼是由珠峰制药公司生产的。
孟加拉版的尼拉帕尼原料与尼拉帕尼原研药相似，治疗卵巢癌的效果也相似，其不同处在于孟加拉版的尼拉帕尼价格较尼拉帕尼原研药便宜，价格在5000元一盒100mg*30胶囊。
已经帮助139人
2019-05-17 17:25
尼拉帕利上市了吗？
卵巢癌是女性常见癌症之一，尽管大多数晚期卵巢癌患者对最初的治疗有应答，70%的卵巢癌患者会出现复发，卵巢癌患者的后线治疗方案选择十分有限，无论患者的铂类敏感状态，随着治疗线数的增多，后续治疗的缓解率、无进展生存（PFS）和总生存（OS）逐渐缩短。三线治疗后总缓解率（ORR）低于10%，中位总生存期仅5~9个月。因此，卵巢癌后线治疗亟需寻找更为有效低毒的药物。
尼拉帕尼（尼拉帕利）
聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂是一种新的治疗卵巢癌和其他潜在DNA修复受损的癌症的方法。对PARP的抑制可以导致单链DNA断裂的增加和双链断裂的积累，这需要通过同源重组修复机制进行修复。换而言之，PARP抑制剂是通过对具有同源重组缺陷(HRD)的肿瘤（如BRCA突变的肿瘤）的合成杀伤性起作用的。目前获得FDA批准上市的PARP抑制剂类药物有：奥拉帕利(Olaparib),尼拉帕尼（尼拉帕利）,卢卡帕尼(Rucaparib)和他拉唑帕尼（Talazoparib）。
由于无论患者是否出现BRCA突变，均可用于铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗，尼拉帕尼(Niraparib, 商品名：Zejula，中文名：则乐)在美国和香港均已获批上市。近日，《柳叶刀·肿瘤学》发布的一项全球最大型的II期临床研究结果证实尼拉帕尼有望成为既往接受过多线治疗的卵巢癌患者的新选择。研究结果表明，在既往接受过多线治疗的卵巢癌患者中，尼拉帕尼不仅针对携带BRCA突变的患者，也包括BRCA野生型患者，特别是对同源重组缺陷(HRD)阳性患者具有明显的临床疗效。
已经帮助141人
2019-07-18 16:21
尼拉帕利的安全性
尼拉帕利是一种口服的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤，导致癌细胞死亡。尼拉帕利治疗乳腺癌给晚期乳腺癌患者提供新的治疗选择，那患者服用尼拉帕利治疗安全性怎么样？
安全性方面，尼拉帕尼最常见的不良反应（1-4级）包括：恶心（74%）、血小板减少症（61%）、疲乏衰弱（57%）、贫血（50%）、便秘（40%）、呕吐（34%）、腹痛腹胀（33%）、嗜中性白血球减少症（30%）、失眠（27%）、头疼（26%）、食欲减退（25%）、鼻咽炎（23%）、皮疹（21%）、高血压（20%）、呼吸困难（20%）、腹泻（20%）、口腔炎/黏膜炎（20%）。
其中，3-4级不良反应包括：血小板减少症（29%）、贫血（25%）、嗜中性白血球减少症（20%）、高血压（9%）、疲乏衰弱（8%）、白血球减少症（5%）、AST/ALT升高（4%）、恶心（3%）、呕吐（2%）、腹痛腹胀（2%）。尼拉帕尼最常见的实验室异常数据为：血红蛋白减少（85%）、血小板减少（72%）、白细胞减少（66%）、绝对粒细胞数减少（53%）、AST升高（36%）、ALT升高（28%）。
已经帮助146人
2019-07-31 09:54
尼拉帕利治疗卵巢癌好吗？
尼拉帕利——PARP抑制剂的上市，为我国卵巢癌患者的治疗带来了全新的选择，对于卵巢癌患者来说，精准靶向药物的出现无疑是一个巨大的好消息。那尼拉帕利治疗卵巢癌效果好吗？
在ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中（n=553）得到了验证。研究结果发现，在“化疗间歇期”中使用尼拉帕利维持相较于安慰剂，无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效：（1）在gBRCA突变阴性患者中，疾病进展风险降低了55%，PFS延长到2倍以上（9.3个月对比3.9个月）；
（2）而在gBRCA突变阳性患者中有更为显著的效果，疾病进展风险降低了73%，PFS延长到近4倍（21个月对比5.5个月）。这提示，BRCA突变是尼拉帕利治疗获益的有利因素，相较于奥拉帕尼和芦卡帕利，这种研究更加全面。（3）在gBRCA突变阴性但HRD阳性的患者中效果也很显著，疾病进展风险降低了70%，PFS延长3倍以上（12.9个月对比3.8个月）。
已经帮助154人
2019-07-31 10:17
Niraparib药品介绍
Niraparib是一种多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可阻断涉及修复受损DNA的酶。通过阻断该酶，癌细胞内的DNA可能不太可能被修复，导致细胞死亡，并可能导致肿瘤生长的减慢或停止。
2017年被美国FDA批准用于复发性上皮性卵巢，输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗（旨在延缓癌症生长），相对于铂类化疗其肿瘤完全或部分收缩（完全或部分反应）。
作用机制：
Niraparib是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶，PARP-1和PARP-2的抑制剂，它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示niraparib-诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加niraparib-诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤细胞的异种移植模型和在人有同源重组有或突变或野生型BRCA1/2缺乏患者-衍生移植瘤模型Niraparib减低肿瘤生长。
适应证和用途：
ZEJULA是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂适用为有复发性表皮卵巢，输卵管，或原发性腹膜癌患者对基于铂化疗是一个完全或部分缓解成年患者的维持治疗。
剂量和给药方法：
推荐剂量是300 mg每天1次有或无食物服用。
继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。
对不良反应，考虑中断治疗，剂量减低，或给药终止
警告和注意事项：
骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：暴露于ZEJULA患者发生MDS/AML，和有些病例是致敏性。监视患者对血液学毒性和终止如MDS/AML被确证。
不良反应：
最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少，贫血，中性细胞减少，白细胞减少，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀，粘膜炎/胃炎，腹泻，消化不良，口干，疲劳/乏力，减低食欲，泌尿道感染，AST/ALT升高，肌痛，背痛，关节痛，头痛，眩晕，味觉障碍，失眠，焦虑，鼻咽炎，呼吸困难，咳嗽，皮疹，和低血压。
特殊人群中使用
哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。
已经帮助215人
2019-07-31 10:55
相关问答
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问
吃尼拉帕尼出现副作用还要继续服用吗？
答
尼拉帕尼最常见副作用是：血小板减少、贫血、中性细胞减少、白细胞减少、恶心、便秘、呕吐、腹泻、消化不良、减低食欲、背痛、头痛、味觉障碍、焦虑、鼻咽炎、呼吸困难、咳嗽、皮疹等等。如果产生不良反应，考虑中断尼拉帕尼治疗、剂量减低或给药终止。如果患者感觉副作用比较严重，需要及时联系医生处理，不要自己盲目用药，以免对身体造成额外伤害。如果患者对尼拉帕尼或任何辅料过敏，则禁止使用该药品。
已经帮助1459人
2021-09-07 16:27
问
尼拉帕尼治疗效果怎么样？
答
尼拉帕尼是一种口服PARP抑制剂，尼拉帕尼主要针对的是BRCA1/2基因突变的癌症，开发用于卵巢癌和乳腺癌。尼拉帕尼在BRCA胚系突变阴性患者中，疾病进展风险降低了55%，无进展生存期（PFS）延长到2倍以上（9.3个月对比3.9个月）；而在BRCA胚系突变阳性患者中有更为显著的效果，疾病进展风险降低了73%，PFS延长到近4倍（21个月对比5.5个月）。 尼拉帕尼相对来说治疗卵巢癌的效果还比较好。
已经帮助1086人
2021-09-07 16:29
问
尼拉帕尼医保报销后的价格是多少？
答
尼拉帕尼（尼拉帕利）于2019年12月27日被批在中国上市，患者可在国内药店或医院药房购买到该药品。目前尼拉帕尼也已经进入国家医保当中，患者在购买该药品后可以医保报销，尼拉帕尼规格为100mg×30粒，医保后售价为6000元一盒。由于各个地区医保报销比例、标准不同，各地售卖的药品价格也会有所差异，患者如果想要了解尼拉帕尼（尼拉帕利）医保后的具体价格，可以到当地医保局或医院了解。患者如果想要海外购买到性价比相对较高的药物，可以向国内专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。
已经帮助2151人
2021-10-15 17:26
问
尼拉帕尼治疗效果可靠吗
答
一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验，验证了尼拉帕尼治疗卵巢癌的疗效。试验结果显示：当患者存在BRCA突变，接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月；对于无BRCA突变的患者，接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月，而安慰剂组为3.9个月。由此可知，尼拉帕尼的治疗效果显著，该药品的上市为众多卵巢癌的患者带来了新的治疗方案，尼拉帕尼对患者的病情有积极作用。
已经帮助1211人
2021-10-15 17:23
问
尼拉帕尼产生耐药应该怎么办？
答
由于每位患者的病情阶段、对药物的耐受程度不同，患者在接受尼拉帕尼（尼拉帕利）治疗后产生耐药的时间、耐药表现等也会有所差异，这主要是由患者疾病进展、身体情况、对药物的耐受程度来决定的。患者在尼拉帕尼（尼拉帕利）耐药后应当立即就医，专业的医生会根据患者的病情状况为其建议最佳治疗方案。在产生耐药后患者一定不要擅自使用药物进行治疗，以免产生其他不良反应，对病情产生不好的影响。
已经帮助1531人
2021-11-12 10:14
问
尼拉帕尼副作用多吗？会产生哪些副作用
答
尼拉帕尼副作用包括有：血小板减少、贫血、中性细胞减少、白细胞减少、心悸、恶心、便秘、呕吐、腹痛、粘膜炎、消化不良、疲劳、乏力、泌尿道感染、肌痛、关节痛、眩晕、味觉障碍、失眠、焦虑、鼻咽炎、呼吸困难、咳嗽、皮疹、低血压等等。由于每个人的身体情况和对药物的耐受程度不同，产生的副作用、副作用程度也是不同的。患者在接受尼拉帕尼（尼拉帕利）治疗时如果产生比较严重的副作用，应当立即就医，寻求医生的帮助，不可擅自使用其他药物治疗，以免产生更多不良反应，影响病情。
已经帮助1678人
2021-11-12 10:32
问
尼拉帕尼使用时要注意什么？
答
使用尼拉帕尼治疗可能会导致骨髓抑制，患者在使用该药品治疗的第一个月应每周进行全血细胞计数检测，随后11个月应每月进行一次，并且在治疗期间应定期检查。 使用尼拉帕尼治疗可能会导致心血管效应，患者在接受治疗时应定期监测血压及心率，必要时使用抗高血压药以及调整尼拉帕尼剂量。
尼拉帕尼具有胚胎毒性，可能会对胎儿产生危害，患者在接受尼拉帕尼治疗期间应采取有效的避孕措施，患者在接受该药品治疗前应检查妊娠状态。建议妇女治疗期间和接受最后给药后一个月内不要哺乳喂养。
已经帮助1105人
2021-12-07 17:10
问
尼拉帕尼怎样服用是正确的？
答
尼拉帕尼推荐剂量是300mg，每天一次，有或无食物服用。继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对不良反应，考虑中断治疗，剂量减低或给药终止。为了能够取得更好的治疗效果，患者最好在每天同一时间用药。患者在接受尼拉帕尼治疗期间，不可擅自增加或减少用药剂量，增加用药剂量不会使病情迅速好转，反而会产生其他不良反应。患者在接受治疗时应严格按照医嘱用药。
已经帮助1360人
2021-12-07 17:16
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