
在接受Yartemlea(Narsoplimab-wuug)治疗的患者中已观察到严重且危及生命的感染,需密切监测感染恶化的症状。
Yartemlea作为补体抑制剂,可能增加严重感染的风险。临床试验中,36%的TA-TMA患者出现严重感染,包括:败血症、病毒感染、肺炎、菌血症、真菌感染、胃肠炎、呼吸道感染、尿路败血症。
如患者存在活动性感染,用药期间需密切监测感染加重的迹象,并及时处理。
(1)、常见不良反应(发生率≥20%)包括:病毒感染、败血症、出血、腹泻、呕吐、恶心、中性粒细胞减少症、发热、疲劳、低钾血症。
(2)、严重不良反应(发生率>5%)包括急性肾损伤、意识模糊状态、急性呼吸衰竭、中性粒细胞减少性败血症、感染性休克、肺水肿和呕吐。

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截至目前,尚未开展针对Yartemlea的正式药物相互作用研究。因此,尚无与其他药物联合使用时需特别注意的明确禁忌。
(1)、不推荐与其他药物共用输液管:Yartemlea需单独静脉输注,不得与其他药物通过同一条输液管同时使用。
(2)、关注免疫抑制状态:Yartemlea本身可能增加感染风险,如与其他免疫抑制剂联合使用,应加强感染监测。
(3)、抗凝药物:部分患者可能出现出血事件,如同时使用抗凝药,需警惕出血风险叠加。
(1)、温度要求:2°C至8°C(36°F至46°F)冷藏保存。
(2)、避光保存:需置于原包装纸盒内,避免光照。
(3)、禁止事项:不可冷冻、不可振摇。
(4)、有效期管理:请勿使用超过纸盒上标注的有效期。
从冰箱取出后,需在18°C至25°C(64°F至77°F)下静置30分钟,使其恢复至室温。药品从冰箱取出后需在4小时内完成稀释和使用。
稀释后的Yartemlea溶液可在室温(18°C至25°C)下存放,但从稀释到输注结束不得超过4小时。
如未在4小时内使用,应丢弃,不可再次冷藏或重复使用。
稀释后溶液可能出现轻微乳光,并可见少量半透明至白色微粒,属正常现象。如出现其他类型颗粒物或变色,应丢弃。
参考资料: FDA说明书获批于2025年12月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761152
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