乐伐替尼是一个多靶点的激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,由日本卫才(Eisai)公司研发。同时乐伐替尼已经被美国食药监总局FDA批准用于肝癌、甲状腺癌以及晚期肾细胞癌的治疗。乐伐替尼是2018年在国内获批上市的一个重磅肝癌靶向药。乐伐替尼的出现,结束了肝癌病人长达10年没有新型靶向药可用的历史。那么乐伐替尼效果如何呢?
乐伐替尼的临床治疗效果也令人振奋。研究数据显示,治疗复方或转移性的甲状腺癌,乐伐替尼组患者中位无进展生存期是18.3个月,相比安慰剂组3.6个月,有显著提高。接受乐伐替尼患者中,65%人肿瘤缩小,而安慰剂组仅为2%,疗效优势明显。
治疗晚期或转移性肾细胞癌临床数据显示:乐伐替尼(Lenvima)单药或联合治疗153名接受过一次VEGF靶向治疗患者,乐伐替尼联合依维莫司组患者的中位无进展生存时期最长(14.6月),其次是单用乐伐替尼(7.4月),依维莫司组最短(5.5月),正式基于此研究,2016年5月13日,FDA批准新适应症用于晚期肾细胞癌。
美国PDA批准用于肝癌,用于治疗不可切除的肝细胞癌患者。而关于索拉非尼的临床数据结果显示,在主要终点方面,乐伐替尼组OS 较索拉非尼组有延长趋势(mos:13.6 个月 对 12.3 个月,);在次要终点方面,乐伐替尼组的中位无进展生存时间(mpfs:7.4 个月 对 3.7个月)、中位疾病进展时间(mttp:8.9 个月 对 3.7 个月)、客观有效率(orr: 24% 对 9%),明显优于索拉非尼组。
乐伐替尼相比于另一个肝癌靶向药索拉非尼,乐伐替尼可显著提高晚期肝癌病人的客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月);而针对中国晚期肝癌患者,乐伐替尼可提高总生存期(15.0 VS 10.2月),降低50%的死亡风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092