[适 应 症]
2型糖尿病
吉非替尼(Gefitinib,伊瑞可,易瑞沙)是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制剂(属小分子化合物)。对EGFR-TK的抑制可阻碍肿瘤的生长、转移和血管生成,并增加肿瘤细胞的凋亡。
美国FDA批准吉非替尼用于有表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
这一批准是基于一项多中心单组临床试验结果,该研究入组106例有EGFR突变的初治转移性NSCLC患者,吉非替尼治疗后,约50%的患者获得客观缓解,达到了该临床试验设定的初始研究终点,平均缓解持续时间为6个月。
吉非替尼(易瑞沙)给EGFR (表皮增长因子)突变的病人的治疗生存期带来了巨大的变化。使患者生存期从原来的一年左右一下提高到两年半到三年的生存期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532