吉三代Epclusa是吉利德公司的第三代丙肝直接抗病毒药物,2016年6月28日,美国吉利德科学公司在这里宣布,美国FDA正式批准吉三代(Epclusa)在美国上市,这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药(DAA,也叫直接抗病毒药)。2018年5月,吉三代在国内上市的,上市取名叫“丙通沙”。
吉三代Ⅲ期临床研究显示,在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。
该研究共计纳入264例基因1-6型慢丙肝患者:基因1型82例(31%),基因2型61例(23%),基因3型59例(22%),基因6型62例(24%)。其中,代偿期肝硬化患者52例(20%)。
研究结果显示,全部入选患者的SVR12为96%,其中基因1型、基因2型、基因6型慢丙肝患者的SVR12均为100%,基因3型患者的SVR12为83%。
吉三代在III期临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证,有效率近100%。并且在试验中,接受治疗的患者均没有出现严重的副作用,堪称完美的丙肝治疗药物。
吉三代Epclusa一般规定每天一粒(每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦),口服,每日服用药物时间应保持一致,不要漏服。如有服用其他药物,应该间隔4-8小时以上,且应该咨询相关主治医生。