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哌柏西利药品的说明书

作者
医学编辑小路
阅读量:422
2020-03-03 15:26

通用名称:哌柏西利,商品名称:palbociclib,全部名称:帕博西尼,帕博西林,哌柏西利,爱博新,palbociclib,Ibrance,Palbonix

哌柏西利简介:

哌柏西利(palbociclib,又译为:帕博西林)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。因优秀疗效及安全性,哌柏西利至今已在全球80多个国家和地区获批上市,在中国是第87个获准上市的国家。

哌柏西利适应症:

与来曲唑联合,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者;与氟维司群联合,用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。

哌柏西利推荐起始剂量为每日1次,每次125mg,与来曲唑联合使用,与餐同服,共21天,之后停止服药7天;哌柏西利特殊人群的使用:哺乳妇女停药或停止哺乳。

哌柏西利药品的说明书

 

哌柏西利治疗优势:

(1)治疗效果好:哌柏西利与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。

(2)不良反应发生率低:哌柏西利是胶囊剂,口服即可,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用,如肠道反应等较轻微。

(3)靶向性强:由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高,能够增加细胞对药物的敏感性,增加药物的靶向性。

(4)服用方便:哌柏西利是口服药物,只需每天一次,一次125mg,连续吃3周,休息1周,不受地点限制。

哌柏西利效果:

细胞周期失控是肿瘤的一个标志性特征,CDK4/6 的特异性激活与肿瘤的增殖密切相关,大约80%的人类肿瘤中存在cyclin D-CDK4/6-INK4-Rb通路的异常,将CDK4/6作为抗肿瘤靶点的优势在于CDK4/6抑制剂不表现出“泛-CDK抑制剂”的细胞毒性如骨髓抑制和肠道反应等,而且能够增强细胞对药物的敏感性,具有更强的药物靶向性。

研究人员近日在JAMA Oncology杂志上发表了其最新研究成果,他们对130项相关论文进行分析评估后发现,哌柏西利除了可以有效安全地抵御特定类型的乳腺癌外,其早期临床试验结果还揭示了其对淋巴瘤、肉瘤、畸胎瘤等肿瘤的效力,而与其它抗癌疗法比如内分泌疗法、化疗及其它靶向疗法结合或许可以对骨髓瘤和其它实体瘤带来较好的疗效。在乳腺癌和其它癌症的临床试验中,每日服用一次哌柏西利是安全的,而且哌柏西利的主要副作用可以对嗜中性白血球减少症进行逆转,除了中性粒细胞外,哌柏西利对正常细胞的效应也较小。

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国内如何买到帕博西尼?
帕博西尼已经在国内上市并且进入医保当中了,患者可以凭借药方前往国内各大医院以及药房购买,更多患者选择信赖国内海外医疗服务机构来购买其他版本的帕博西尼,据了解,在众多帕博西尼版本中,印度海德隆、孟加拉碧康药厂以及孟加拉伊思达药厂版本的帕博西尼都收到了广大患者的青睐。关于帕博西尼帕博西尼是一种口服的细胞周期蛋白依赖性激酶(DCK4/CDK6)小分子抑制剂,由美国辉瑞公司研发,于2015年2月获FDA批准上市。该药被批准与来曲唑联合使用,用于治疗女性绝经后雌激素受体阳性(ER +)及人体表皮生长因子受体阴性(HER2-)的晚期乳腺癌,较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍。更多关于帕博西尼的资讯可以参考:帕博西尼治疗什么病?该篇文章详细介绍了帕博西尼的适应症以及治疗效果。帕博西尼国内购药渠道1、医院药房:患者可以前往有资质的医院,通过医生的处方在医院药房购买帕博西尼。医院药房通常能够保证药品的真实性和质量。2、认可的零售药店:部分认可的零售药店也可能销售帕博西尼,患者可以前往询问是否有供应。3、医药电商平台:一些医药电商平台提供帕博西尼的线上购买服务,患者可以在平台上查找并下单购买。帕博西尼其他版本价格1、印度海德隆的哌柏西利(帕博西尼)规格为125ng*21粒参考价格区间在720~850之间;2、孟加拉碧康药厂的哌柏西利(帕博西尼)规格为100mg*21粒,参考价格区间在1850~2000元之间,规格为125mg*21粒,参考价格区间在2300~2500元之间。3、孟加拉伊思达药厂的哌柏西利(帕博西尼)规格为125mg*21粒,参考价格区间在700~800元之间。帕博西尼其他版本购药渠道1、海外医疗服务机构:患者可以通过联系海外医疗服务机构来购买帕博西尼。这些机构通常有专业团队提供咨询服务,并能够帮助患者获取需要的药物。 2、跨境医疗平台:一些跨境医疗平台提供帕博西尼的购买渠道,患者可以通过这些平台了解并购买药物。 3、药品代购:有些机构或个人提供帕博西尼的代购服务,患者可以通过他们获取需要的药物,但该购药渠道安全性不可保障,很容易上当受骗。海外医疗服务机构帮助购药的优点及大体购药流程1、优点海外医疗服务机构帮助购药的优点包括专业服务、国际采购渠道、便捷快速、解决困难情况等。2、购药流程(1)咨询:患者与海外医疗服务机构联系,说明需求并提供相关医疗资料。(2)确认订单:医疗服务机构确认订单并提供购药方案和价格。(3)付款:患者支付相关费用。(4)采购配送:医疗服务机构代为采购帕博西尼,并配送给患者。(5)跟踪服务:医疗服务机构提供后续跟踪服务,确保患者用药安全有效。在购买帕博西尼时,患者需要注意选择正规的购药渠道,遵循医生的建议使用药物,保留好购药凭证,并注意药物的存放方法。热文推荐:吡咯替尼报销了多少钱一盒?
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2024-02-29 16:34
帕博西尼(palbociclib)的作用是什么?
帕博西尼(palbociclib)是一种口服的蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,能够选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。具有抑制肿瘤细胞生长、提高提高无进展生存期等作用,疗效显著。关于帕博西尼(palbociclib)帕博西尼(palbociclib)是一种口服细胞周期蛋白依赖激酶4/6抑制剂,是抗肿瘤药物发展史上一个重要的里程碑。帕博西尼(palbociclib)联合芳香化酶抑制剂或氟维司群作为一线、二线或后线治疗,对激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌有良好的疗效和安全性,应用前景较好,可有效治疗乳腺癌。美国FDA于2015年2月3日批准辉瑞(Pfizer)公司的帕博西尼(palbociclib)上市,作为以内分泌治疗为基础的初始方案,与来曲唑合用于未接受过系统治疗的雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的绝经后妇女治疗晚期乳腺癌。帕博西尼(palbociclib)的作用1、抑制肿瘤进展:帕博西尼(palbociclib)是一种口服、可逆、选择性的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和CDK6小分子抑制剂,阻断细胞从生长阶段向DNA复制阶段的转化,进而抑制肿瘤的增殖,延缓肿瘤发展。2、提高无进展生存期:研究表明,帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑一线治疗HER2阴性、ER阳性进展期乳腺癌,能显著提高无进展生存期(PFS)。3、提高患者生存质量:帕博西尼(palbociclib)在体外实验和临床试验中,都显示出对于HR阳性乳腺癌生长的抑制,并且与内分泌治疗有协同作用。因此帕博西尼(palbociclib)治疗可改善乳腺癌引起的不良反应,进提高患者的生存质量。用法用量1、推荐剂量:帕博西尼(palbociclib)的推荐剂量为每天口服一次125mg片剂,连续服用21天,然后停止治疗7天,构成28天的完整周期。2、使用方法:帕博西尼(palbociclib)可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。服用帕博西尼(palbociclib)时,服用推荐剂量的芳香酶抑制剂。患者应整个吞服(吞咽前不要咀嚼、压碎或分开)。如果药片破碎、破裂或不完整,则不应服用。3、漏服药物:如果患者呕吐或漏服一剂,则不应再服用一剂。下一个处方剂量应该在通常的时间服用。治疗效果背景:在国际3期试验中,细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂帕博西尼(palbociclib)与内分泌疗法联合应用于雌激素受体阳性(ER+)/人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌(ABC)患者已显示出疗效和可控制的安全性。在患有ER+/HER2-ABC的亚洲妇女中,3期PALOMA-4试验评估了帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑与安慰剂联合来曲唑的疗效和安全性。方法:绝经后妇女(n=340),以前没有接受过晚期疾病的系统治疗,随机1:1服用帕博西尼(palbociclib)(125mg/d;3周开始,1周停止)加来曲唑(2.5mg/d口服;连续)或安慰剂加来曲唑。主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括肿瘤反应和安全性。结果:中位(95%CI)PFS在帕博西尼(palbociclib)加来曲唑组为21.5(16.6-24.9)个月,在安慰剂加来曲唑组为13.9(13.7-16.6)个月(风险比,0.68[95%CI,0.53-0.87])。与已确定的安全性相一致,帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑最常见的不良事件(AE)为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、血小板减少症和贫血。帕博西尼(palbociclib)组有84.5%的患者出现3/4级中性粒细胞减少,而安慰剂组为1.2%。帕博西尼(palbociclib)组报告了一例发热性中性粒细胞减少症的严重AE。结论:来自PALOMA-4的发现支持一线帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑治疗ER+/HER2-ABC的绝经后亚洲妇女的有效性和安全性。注意事项1、中性粒细胞减少症:在帕博西尼(palbociclib)治疗开始前和每个周期开始时,以及前两个周期的第15天,根据临床指征,监测全血细胞计数。2、间质性肺病(ILD)/肺炎:已经报告了严重和致命的ILD/肺炎病例。监测ILD/肺炎的肺部症状。怀疑患有ILD/肺炎的患者应立即中断帕博西尼(palbociclib)。如果出现严重的ILD/肺炎,请永久停止服用本品。3、胚胎-胎儿毒性:帕博西尼(palbociclib)可导致胎儿损伤。告知患者对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。相关热文推荐:福坦替尼(Fostamatinib)能够治疗红斑狼疮吗?
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2024-01-03 11:45
帕博西尼(palbociclib)一个疗程多少钱?
使用不同版本的帕博西尼(palbociclib)治疗,价格也不一样,一个疗程的费用也不同。一般情况下,帕博西尼(palbociclib)治疗一个疗程需要花费415元、700元、720元、1500元、1850元、2378.7‬元不等。帕博西尼上市信息帕博西尼(palbociclib)已经在中国、美国、日本、欧盟、英国、加拿大、法国、韩国等国家和地区上市,因此该药物可以在国内或国外购买到。帕博西尼的用法用量推荐的起始剂量为125mg,相当于1片的剂量,每天服用1次,需要与来曲唑联合使用,服用21天,之后停止服药7天。帕博西尼的一个疗程帕博西尼以28天为一个疗程,患者连续服用帕博西尼21天,停药7天,然后再继续用药,开始下一个疗程的治疗。帕博西尼的价格一、药品中标价帕博西尼(palbociclib)已经纳入医保,享受医保报销,据了解125mg*21粒规格的中标价格大约是3688元、3799元、3598元不等。二、印度版帕博西尼1、印度NATCO版:125mg*21粒规格的参考售价是415元左右一盒,平均一粒的价格是19.76元。2、印度海德隆版本:125mg*21粒规格的参考售价是720元左右一盒,平均一粒的价格是34.29元。三、孟加拉版帕博西尼1、孟加拉碧康药厂(1)出口版:100mg*21粒规格的参考价格是1850元左右一盒,平均一粒的价格是88.1元,125mg*21粒规格的参考价格大约是2300元一盒,平均一粒的价格是109.52元。(2)内销版:125mg*21粒规格的参考价格是1500元左右一盒,平均一粒的价格是71.43元。2、孟加拉伊思达药厂 125mg*21粒规格的参考售价是700元左右一盒,平均一粒的价格是33.33元。帕博西尼治疗一个疗程的用量一个疗程需要服用帕博西尼21天,需要服用125mg*21=2625mg,总体需要服用21粒,也就是一盒的剂量。帕博西尼治疗一个疗程的费用一、药品中标价帕博西尼(palbociclib)已经纳入医保,享受医保报销,125mg*21粒规格的中标价格大约是3688元、3598元、3799元不等,报销后的价格会比这些便宜,但是具体的价格需要咨询当地医保部门或者是医院。二、印度版帕博西尼1、印度NATCO版:帕博西尼治疗一个疗程大约需要花费415元。2、印度海德隆版本:一个疗程需要服用一盒,大约需要花费720元。三、孟加拉版帕博西尼1、孟加拉碧康药厂(1)出口版:如果是服用100mg*21粒的药物,一个疗程需要服用26.25粒,也就是大约27粒,需要花费88.1*27=2378.7‬元,但是药物需要整盒购买,因此需要购买2盒,也就是需要花费3700‬元。如果服用125mg*21粒规格的药物,一个疗程需要花费2300元。(2)内销版:125mg*21粒规格的药物,一个疗程需要花费1500元。2、孟加拉伊思达药厂 125mg*21粒规格的的药物,一个疗程需要花费700元一盒。购药渠道1、国内医院药房或药店:帕博西尼是处方药,可拿着医生开具的处方前往国内医院药房或药店购买。2、出国购买:如果想要购买印度版、孟加拉版的帕博西尼,患者或家属亲自前往印度、孟加拉大型权威的医院或印度、孟加拉的药房购买。3、医疗服务机构: 通过专业的海外医疗服务机构帮助从海外购买,通过直邮的方式就能够获取药物。购买帕博西尼时一定要选择正规的渠道,确保药品的质量和安全性。同时,由于药品的特殊性,建议在医生或专业人士的指导下使用。相关热文推荐:必妥维(比克恩丙诺片)适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格
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2023-12-13 14:35
帕博西尼和阿贝西利能联合治疗乳腺癌吗?
帕博西尼和阿贝西利能联合治疗乳腺癌,但需要在医生的指导下使用。帕博西尼(Palbociclib)和阿贝西利(Abemaciclib)是两种常用的靶向药物,用于治疗特定类型的乳腺癌。它们属于CDK4/6抑制剂,可以通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6来阻断癌细胞的生长。此外,帕博西尼还可联合其他药物治疗乳腺癌。 帕博西尼 帕博西尼是一种口服的CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。2015年2月本品由美国FDA经加速批准途径获准上市,与来曲唑联用适用于绝经后ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者转移性疾病的初始内分泌治疗。 在体外实验和临床试验中,帕博西尼都显示出对于HR阳性乳腺癌生长的抑制,并且与内分泌治疗有协同作用。 阿贝西利 阿贝西利是礼来公司研发的周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂,也是一种CDK4/6抑制剂,可以通过干扰细胞周期进程来抑制肿瘤细胞的生长,单独用药对转移性乳腺癌有显著疗效。2015年10月被美国食品和药物管理局(FDA)视为治疗乳腺癌的突破性药物,2017年9月被FDA批准上市。 帕博西尼联合阿贝西利治疗乳腺癌的效果 帕博西尼和阿贝西利是两种常用的CDK4/6抑制剂,在乳腺癌治疗中,帕博西尼和阿贝西利可以联合使用来治疗HR+、HER2-的晚期乳腺癌患者。 根据多个临床试验的结果,帕博西尼和阿贝西利联合激素治疗在乳腺癌患者中显示出显著的临床益处。 1、延长进展生存期(PFS):通过抑制肿瘤细胞的增殖,帕博西尼和阿贝西利可以显著延长乳腺癌患者的PFS。临床试验结果显示,联合治疗组的PFS较单药治疗组明显延长。 2、延长总生存期(OS):联合治疗还显示出对总生存期的积极影响。临床试验结果表明,帕博西尼和阿贝西利联合治疗可以显著延长乳腺癌患者的OS。 3、提高治疗反应率:帕博西尼和阿贝西利联合激素治疗可以提高乳腺癌患者的治疗反应率。联合治疗组的肿瘤缩小率较单药治疗组更高。 帕博西尼联合阿贝西利治疗的注意事项 1、治疗前检测:接受治疗前,患者需在医生的指导下在有资质的病理实验室进行检测,证实为乳腺癌HR阳性、HER2阴性患者方可使用。 2、用药注意事项:帕博西尼与内分泌治疗联合使用时的推荐剂量为150mg/次,每天两次。如果患者呕吐或漏服某一次帕博西利,不应补服,下一次服药时间按计划服药即可。帕博西尼可在空腹或进食情况下给药。阿贝西利不应随葡萄柚或葡萄柚汁同服。 3、副作用管理:帕博西尼和阿贝西利都可能有一些副作用,如疲劳、恶心、呕吐、腹泻、骨髓抑制等,因此在使用时需要密切关注患者的反应情况,及时调整用药方案。 4、正确使用:在联合使用帕博西尼和阿贝西利时,需要注意用药的时间间隔和剂量等,以确保治疗效果最大化并减少副作用的风险。 帕博西尼联合来曲唑治疗效果 帕博西尼除了联合阿贝西利治疗,还可联合来曲唑治疗乳腺癌。 目的:在最初的PALOMA-2 (NCT01740427)分析中,中位随访时间为23个月,在雌激素受体阳性(ER+)/人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌(ABC)患者中,帕博西尼加来曲唑显著延长了无进展生存期(PFS)。 方法:在这项双盲、3期研究中,患有ER+/HER2- ABC的绝经后妇女以前没有接受过晚期疾病的系统治疗,她们被随机2:1地分配到帕博西尼-来曲唑组或安慰剂-来曲唑组。终点包括研究者评估的PFS(主要)、安全性和患者报告的结果(pro)。 结果:经过大约38个月的中位随访,帕博西尼-来曲唑组的中位PFS为27.6个月,安慰剂-来曲唑组为14.5个月。所有亚组均受益于帕博西尼治疗。在接下来的2个疗程中,帕博西尼-来曲唑组的PFS改善得以维持,并延迟了化疗的使用(帕博西尼-来曲唑组为40.4个月,安慰剂-来曲唑组为29.9个月)。 结论:在大约15个月的额外随访中,在整个人群和所有患者亚组中,与安慰剂加来曲唑相比,帕博西尼加来曲唑继续显示出改善的PFS,同时安全性仍然良好,生活质量得以维持。这些数据证实,对于ER+/HER2-ABC患者,包括那些疾病负担低或无病间隔时间长的患者,帕博西尼-来曲唑应被视为一线治疗的标准。 总结 需要注意的是,联合治疗也会增加一些副作用的风险,例如低血细胞计数、疲劳、恶心等。因此,在使用联合治疗之前,医生会评估患者的具体情况,包括肿瘤类型、疾病分期、患者整体健康状况等,来确定最适合的治疗方案。
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2023-11-06 15:49
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西罗莫司在肾移植中的应用与疗效
导读:西罗莫司是一种哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂,在肾移植中作为免疫抑制治疗的一部分,具有重要作用。西罗莫司作为肾移植后的免疫抑制治疗药物,可以作为初始治疗或与其他治疗方案转换使用,能够减少排斥反应的发生,提高移植肾的存活率。适应症西罗莫司(Rapamune)是一种处方药,用于 13 岁及以上接受肾移植的人预防排斥反应,帮助防止其排斥肾脏等移植器官。排斥是指身体的免疫系统将新器官识别为外来威胁并对其进行攻击。雷帕鸣与环孢素(和皮质类固醇等其他药物一起使用。西罗莫司在肾移植中的应用西罗莫司是一种有效的免疫抑制剂,已被证明在移植动物模型中具有显着的抑制同种异体移植排斥反应的活性。西罗莫司在肾移植中的应用提供了一种有效的免疫抑制选择,尤其在减少肾毒性和个体化治疗方面具有潜在优势。西罗莫司的疗效西罗莫司在器官移植动物模型中的有效免疫抑制活性的证明导致了临床试验,并随后被监管机构批准用于预防肾移植排斥。对西罗莫司作为器官移植免疫抑制疗法的兴趣源于其独特的作用机制、独特的副作用以及与其他免疫抑制剂协同作用的能力。与其他免疫抑制剂相比,西罗莫司具有较低的肾毒性,有助于延长移植肾的长期存活时间。根据中国肾移植受者免疫抑制治疗指南(2016版),西罗莫司是肾移植术后治疗中的一个重要选择,尤其适用于CMV感染高危受者。用药指南对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天每天服用一次。对新的移植受者来说,西罗莫司首次应服用的负荷量,即其维持量的3倍剂量。在进行移植后,应尽可能早地开始服用西罗莫司。建议西罗莫司与环孢素和皮质类固醇类合并使用。
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2024-04-19 15:41
利特昔替尼在青少年和成人斑秃治疗中的应用
导读:利特昔替尼作为一种治疗斑秃的药物,对青少年和成人患者均显示出积极的效果,其疗效和安全性已在临床试验中得到验证。口服利特昔替尼适用于患有严重斑秃(圆形脱发)的成人和12岁及以上青少年。该效果基于对Janus激酶JAK3和酪氨酸蛋白激酶家族 TEC 的不可逆抑制,许多受影响的人的潜在炎症相关自身免疫性疾病得到了显着改善。 作用机制利特昔替尼是一种新型的Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族的不可逆抑制剂,通过阻断信号分子和免疫细胞活性,抑制免疫系统对毛囊的攻击,从而促进头发再生。具体来说,利特昔替尼可与JAK3的 Cys-909 共价结合,这是其他 JAK 亚型具有丝氨酸残基的位点,使得利特昔替尼成为一种高度选择性且不可逆的JAK3抑制剂。其他激酶在相当于JAK3中Cys-909的位置上有一个半胱氨酸,其中一些激酶属于TEC激酶家族。有人提出,利特昔替尼对 JAK3 和 TEC 激酶家族的双重活性可阻断细胞因子信号传导以及T细胞的细胞溶解活性,这两者都与斑秃的发病机制有关。利特昔替尼治疗青少年和成人斑秃的疗效在一项随机、双盲、多国 2b/3 期试验中纳入了年龄≥18岁的成年人和年龄12-17岁的青少年,患有斑秃和≥50%头皮脱发,患者被随机分为接受利特昔替尼200mg治疗 4 周,然后服用50mg (n=132),利特昔替尼200mg治疗4周,然后接受30mg (n=130),利特昔替尼50mg (n=130),利特昔替尼30mg (n=130),以及利特昔替尼10mg (n=63)、安慰剂24周。第24周时,在利特昔替尼200+50 mg、200+30 mg 组中,达到主要终点 SALT 评分≤ 20(即头皮脱发≤ 20%)的患者比例分别为31%、22%、23%、14%、2%。利特昔替尼50mg、30mg和 10mg组分别为2%,而联合安慰剂组的这一比例为2%。利特昔替尼治疗斑秃的疗效长期持续,到第 48 周(即 24 周延长期结束时),在 利特昔替尼200+50mg、200+30mg组中,SALT评分≤ 20的患者比例分别为40%、34%、43%、31%。禁忌症利特昔替尼不得用于利特昔替尼的对活性成分过敏者、活动性严重感染,尤其是结核病患者、严重肝功能障碍患者,以及怀孕期和哺乳期女性。
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阿达木单抗用法用量说明及适应症简介
导读:阿达木单抗作用机制在于通过与肿瘤坏死因子特异性结合,阻断其与细胞表面受体的相互作用,从而消除肿瘤坏死因子的生物学功能,是一种可自我注射的生物治疗药物,这篇文章主要讲了阿达木单抗的用法用量、中断给药、适应症、医保报销等内容。用法用量阿达木单抗的初始剂量为每次40毫克,每周一次皮下注射。如果患者对这种给药方案耐受良好,则可以逐渐增加剂量至每周80毫克或160毫克。然而,在增加剂量之前,必须等待至少四周以确保评估患者的病情和不良反应情况。阿达木单抗可以以预填充式注射液或预填充式注射笔的形式进行皮下注射,患者可在医护人员指导下自行注射。中断给药如果在手术前或发生严重的感染,可能需要中断给药。已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用阿达木单抗,都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与类似的安全性。特殊人群用药老年患者无需进行剂量调整。肝肾功能不良患者尚无剂量建议。不推荐在妊娠期使用阿达木单抗。目前尚没有本品在儿童患者中进行的安全性和有效性研究的资料。适应症1、类风湿关节炎(RA):用于治疗成年中重度活动性类风湿关节炎患者,尤其是对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的患者。2、强直性脊柱炎(AS):用于治疗成年重度活动性强直性脊柱炎患者。3、银屑病:包括成年中重度慢性斑块状银屑病患者,以及儿童斑块状银屑病。4、克罗恩病(CD):用于治疗成年中重度活动性克罗恩病,包括那些对糖皮质激素和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的患者。5、葡萄膜炎:包括非感染性中间、后、全葡萄膜炎,这是一组免疫介导的眼内炎症性疾病。6、多关节型幼年特发性关节炎(JIA):用于治疗该病症的儿童患者。7、银屑病关节炎:用于治疗成年活动性银屑病关节炎患者。8、儿童克罗恩病:用于治疗儿童患者。医保报销在中国,阿达木单抗已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,覆盖部分适应症,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎和中重度斑块状银屑病。阿达木单抗是一种广泛用于治疗免疫介导疾病的药物,具有明确的疗效和良好的安全性,为全球众多患者提供了重要的治疗方案。具体的治疗方案应由具有相关诊断和治疗经验的医生指导监控,并根据患者的具体情况进行调整。
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2024-04-19 14:37
结直肠癌药物图卡替尼功效作用、治疗效果一文解析
导读:图卡替尼是一种激酶抑制剂,主要被用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者,还可以用于治疗化疗难治性HER2阳性转移性结直肠癌。这篇文章主要讲了图卡替尼的作用功效、试验疗效、血脑屏障穿透能力、使用条件、安全性等内容。作用功效图卡替尼与曲妥珠单抗联合使用,已被美国FDA批准用于治疗既往治疗过的RAS野生型HER2阳性转移性结直肠癌。图卡替尼通过抑制HER2受体的活性,阻断其信号传导通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖、促使细胞凋亡,并减少肿瘤的血供。这些作用有助于延长患者的生存期,并改善患者的生活质量。治疗结直肠癌的试验疗效一项名为MOUNTAINEER的临床试验结果显示,对于接受图卡替尼联合曲妥珠单抗治疗的患者,其客观缓解率(ORR)达到了38.1%。其中,3%的患者完全缓解,29%的患者部分缓解。中位缓解持续时间(DOR)为12.4个月,中位无进展生存期(PFS)为8.2个月,中位总生存期(OS)为24.1个月。这些结果表明,图卡替尼联合曲妥珠单抗治疗对于HER2阳性结直肠癌患者来说,是一种有效的治疗方案。血脑屏障穿透能力图卡替尼具有穿透血脑屏障的能力,这对于治疗HER2阳性乳腺癌患者的脑转移具有重要意义,因为许多化疗药物难以穿透血脑屏障。图卡替尼在治疗HER2阳性乳腺癌患者的脑转移方面显示出显著的疗效,能够延长患者的中位CNS-PFS(中枢神经系统无进展生存期)和中位OS(总生存期),降低CNS-PFS进展风险和死亡风险。使用条件尽管图卡替尼在临床试验中显示出良好的疗效,但并非所有患者都适合接受这种治疗。既往接受过抗HER2靶向治疗的患者以及存在某些特定基因突变或表达模式的患者可能不适合接受图卡替尼治疗。在使用图卡替尼之前,医生需要对患者进行全面的评估和诊断,以确保治疗方案的安全性和有效性。安全性图卡替尼主要的副作用包括恶心、呕吐、腹泻和腹胀等消化系统不适。还可能出现心脏问题,如心律不齐和心力衰竭、肝毒性等,与传统的治疗方案相比,图卡替尼的不良反应更少,治疗耐受性更高,有助于提高患者的生活质量和治疗依从性。患者在使用图卡替尼期间仍需严格按照医生的指导进行,并密切关注任何可能的副作用。如果出现任何严重或持续的副作用,应立即联系医生。图卡替尼联合曲妥珠单抗在治疗HER2阳性转移性结直肠癌方面展现了显著的疗效和可接受的安全性,为这一患者群体提供了新的治疗选择。
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2024-04-19 14:35
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