丙通沙在国内上市了吗？

丙型病毒性肝炎，简称为丙型肝炎也叫丙肝，是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎，主要经血液、母婴、性传播等方式传播。丙型肝炎可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者还会发展为肝硬化甚至肝细胞癌。慢性丙型肝炎是一种严重的疾病，可能导致长期健康问题，包括肝损伤，肝功能衰竭，肝癌甚至死亡。目前很多丙肝患者都在购买服用丙通沙（吉三代）来治疗，那丙通沙（吉三代）在国内上市了吗？

2016年，丙通沙获得了美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会的上市许可，成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案。丙肝特效药吉三代在2018年5月顺利在华上市，商品名是丙通沙，该药用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。此外，丙通沙也已在54个国家获批。

丙通沙能够在中国获得批准，主要基于五项国际多中心III期临床研究，即ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4和ASTRAL-5。在很难治愈的患者群体（包括经治患者，代偿期或失代偿期肝硬化患者）中，SVR12（定义为完成治疗后的第12周，检测不出HCV RNA）的总体实现率较高，为92%~100%。

在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中，1035名无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治和经治患者接受了12周的丙通沙治疗。98%（1015/1035）的患者实现了SVR12。在ASTRAL-5研究中，合并感染HIV的106名无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治和经治患者接受了12周的丙通沙治疗（同时接受稳定的抗逆转录病毒治疗）。其中，95%（101/106）的患者实现了SVR12。