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维甲酸胶囊(Vesanoid)的功效与作用?

作者
郭药师
阅读量:9
2025-09-22 15:02

维甲酸胶囊(tretinoin,维A酸)是一种全反式维A酸口服胶囊制剂,属于类维生素A化合物。

维甲酸胶囊(Vesanoid)的功效与作用

维甲酸胶囊的主要活性成分为全反式维甲酸(tretinoin),属于类视黄醇化合物。其作用机制是通过诱导急性早幼粒细胞白血病(APL)细胞分化和抑制增殖发挥治疗作用。

维甲酸胶囊(Vesanoid)的适应症与适应人群

1、适应症

维甲酸胶囊适用于急性早幼粒细胞白血病(APL)的诱导缓解治疗,经细胞遗传学或分子检测确认存在t(15;17)染色体易位或PML/RARα基因表达,患者需符合以下条件之一:

(1)、对蒽环类化疗药物耐药。

(2)、急性早幼粒细胞白血病复发。

(3)、存在蒽环类药物禁忌症。

2、适用人群

(1)、成人患者。

(2)、1岁及以上的儿童患者。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

维甲酸胶囊(Vesanoid)的用法用量

1、推荐剂量

22.5mg/m²,每日两次口服,随餐服用。

2、治疗时间

治疗时间应持续至达到完全缓解,或最多90天。

3、停药时间

达到完全缓解后,应继续服药30天,之后停药。

4、服药注意事项

应整粒吞服,不可咀嚼、溶解或打开胶囊。

5、漏服处理

如果漏服,且距离下一次服药时间超过10小时,可补服;

6、呕吐处理

服药后若发生呕吐,不应补服,应按原计划下一次剂量继续服药。

7、特殊人群调整

(1)、儿童患者:可能需根据耐受性调整剂量,常见严重头痛或颅内高压症状;

(2)、老年患者:无需特别调整剂量;

(3)、肝肾功能不全者:目前无明确剂量调整建议,需密切监测。

维甲酸胶囊(Vesanoid)重要注意事项

1、妊娠禁忌

维甲酸胶囊具有强致畸性,育龄期女性需在治疗期间及停药后1个月内采取两种有效避孕措施。

2、分化综合征

约26%患者可能出现该综合征,表现为发热、呼吸困难、体重迅速增加等,需立即就医。

3、白细胞增多

约40%患者可能出现,需结合细胞减灭化疗。

4、其他常见不良反应

包括头痛、发热、皮肤干燥、骨痛、血脂升高等,需定期监测相关指标。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020438

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

维甲酸胶囊(Tretinoin)
药品别称
维甲酸胶囊、Tretinoin、Vesanoid、全反式维A酸
适应人群
成人及≥1岁儿童的急性早幼粒细胞白血病(APL)患者,这些患者需检测到t(15;...[ 详情 ]
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