帕博西尼(帕博西林)适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性,晚期乳癌绝经后妇女的治疗。
帕博西尼(帕博西林)作用机制
帕博西尼(帕博西林)能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。
帕博西尼(帕博西林)注意事项
中性粒细胞减少
在临床试验用帕博西尼(帕博西林)中曾观察到嗜中性中性粒细胞计数减低减少。在治疗开始前和每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床需要时检测全血细胞计数。发生 3 或 4 级中性粒细胞减少的患者推荐中断治疗、减量或延迟治疗周期开始时间。
感染
帕博西尼(帕博西林)联合来曲唑组报告的感染发生率(55%)高于来曲唑单药组(34%)。接受帕博西尼(帕博西林)联合来曲唑治疗的患者有5%发生了3或4级感染,而来曲唑单药组没有感染发生。监测患者感染的症状和体征,给予适当的医学处理。
肺栓塞(PE)
帕博西尼(帕博西林)联合来曲唑组报告的PE发生率为5%,来曲唑单药组没有PE发生。监测患者PE感染的症状和体征,给予适当的医学处理。
胚胎-胎儿毒性
根据动物中发现和作用机制,帕博西尼(帕博西林)可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性育龄妇女在用帕博西尼(帕博西林)治疗期间和末次剂量后至少2周内采取有效避孕措施。这几点如果处理得当,帕博西尼(帕博西林)的效果就可以发挥得最好。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103
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