帕博西林对乳腺癌有多大效果呢？

帕博西林Palbonix（palbociclib，又译为：帕博西林）是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂。因优秀疗效及安全性，帕博西林Palbonix至今已在全球80多个国家和地区获批上市，在中国是第87个获准上市的国家。孟加拉上市药企Beacon碧康制药生产，商品名称：Palbonix。

FDA 是基于一项随机、开放、多中心的 II 期临床试验（PALOMA-1）结果，PALOMA-1 试验中，帕博西林Palbonix联合来曲唑作为内分泌治疗的基础方案，用于治疗165 名绝经期 ER+/HER2-晚期乳腺癌患者。该项试验达到了主要研究终点，帕博西林Palbonix联合来曲唑治疗组的无进展生存期 PFS 明显高于来曲唑对照组（20.2 月 vs 10.2 月）。

帕博西林Palbonix的验证性临床试验是一项随机、双盲、多中心的3期临床试验（PALOMA-3）。帕博西林Palbonix联合氟维司群治疗疾病进展的，无论是否绝经的HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者。

PALOMA-3 因提前达到主要研究终点而终止，帕博西林Ibrance联合氟维司群较单药氟维司群的PFS 延长 5.4 个月。FDA 基于这一结果，扩大批准帕博西林Ibrance用于治疗 HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者。这两项试验中的不良反应主要有嗜中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血和疲劳等。