奥希替尼(Osimertinib、Tagrisso、泰瑞沙、AZD9291)是英国阿斯利康研发的用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现的疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
奥希替尼成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。2017年3月24日宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼在国内上市。
奥希替尼的原研药价格昂贵,市面上有两种奥希替尼的仿制药物,一种是BEACON公司生产黑盒的Tagrix,一种是瓶装的INCEPTA公司生产的Osicent,也就是大家所说的白盒奥希替尼9291。
这两种药品疗效是差不多的,且白盒奥希替尼或黑盒奥希替尼与原研药疗效相似,价格较原研药便宜。更多奥希替尼仿制药物的信息,患者可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065