
肾细胞癌(简称肾癌)是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤,舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)于2006年获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。
根据国际多中心、双盲、安慰剂对照试验S-TRAC研究结果,S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者以1:1的比例随机分配至接受舒尼替尼或安慰剂,舒尼替尼剂量为50mg,每日一次,治疗4周后停用2周。
研究结果表明,舒尼替尼组的中位无病生存期为6.8年(95% CI: 5.8-未达到),相较之下接受安慰剂组的中位DFS为5.6年(95% CI: 3.8, 6.6)。在对DFS进行分析时,总生存数据尚未成熟。
舒尼替尼治疗肾癌的服用方式是:推荐剂量是50mg,每日一次,口服,服药4周,停药2周(4/2给药方案)。更多药物信息,患者可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938
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