安必素Ambisome(注射用两性霉素B脂质体),适应症为患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者,那么,安必素治疗真菌感染的治疗效果好不好?
根据一组5项非对照的开放研究的数据来看:
其中一项含有急诊患者,在161例确定或怀疑有曲霉菌感染的患者中,患者接受安必素治疗的原因为:对普通两性霉素B无反应(N=49),接受普通两性霉素B时产生肾中毒(N=62),已有肾损伤(N=25),或者其它原因(N=25)。这些患者在接受过至少7天或总剂量至少为15mg/kg的普通两性霉素B治疗后,根据综合临床指标,由医生确定为普通两性霉素B无效。
肾毒性是指患者血清肌酐为基础水平2倍以上,即增加1.5mg/dl或增至大于2.0mg/dl。因普通两性霉素B以外的原因而导致血清肌酐增至或大于2.0mg/dl时,则定义为先前存在的肾损伤。
在这161例患者中,80例可用于有效性评估,其他81例则因诊断不确切、病情混乱或使用小于或等于4个剂量的安必素而被除外。
在80例可用于有效性评估的患者中,其平均日剂量为4mg/kg/日(0.73-7.5mg/kg/日),平均累积剂量为6.3g(0.36-34.4g),平均治疗时间为24天(5-129天)。因没有与上述患者可以直接对比的对照组,故未能确认对两性霉素B无效的患者若继续接受两性霉素B治疗是否会有效,但安必素治疗真菌感染的治疗效果较好!
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740