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AmBisome有没有仿制药?

作者
郭药师
阅读量:402
文章来源:医伴旅
2024-12-26 11:18:12

安必素为注射用两性霉素B脂质体,英文名:Ambisome,是由NexStar Pharmaceuticals研发的,于1990年首先在欧洲上市,是世界上第一个药物脂质体制剂。

安必素Ambisome,现为美国Gilead Sciences 所属,在全球二十几个国家和地区使用,用于念珠菌、曲霉菌、隐球菌等造成的深部真菌感染以及内脏利什曼病。

目前,安必素Ambisome还没有在中国上市,那,安必素Ambisome有没有仿制药?

据医伴旅了解,安必素Ambisome还没有仿制药的出现,就连素有“世界药房”的印度上市的安必素Ambisome,也是美国进口的原研药物!

美国迈兰药厂生产的安必素Ambisome已经获批上市,是市面上性价比最高的一款,也是国内患者使用量最多的一款,一盒规格50mg*10支,售价大约9000$。(由于汇率浮动价格有所不同,具体价格可以咨询医伴旅,医伴旅是一家专门的海外医疗服务机构)

安必素Ambisome作为全球第一款上市的脂质体制剂,两性霉素B脂质体在制剂领域可以说是具有里程碑式意义的。两性霉素B(Am B等位基因的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(NA +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。

脂质体制剂AmBisome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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