舒尼替尼获批治疗胰腺神经内分泌癌

舒尼替尼（sunitinib、索坦、Sutent）由辉瑞公司生产，是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(receptor tyrosine kinase inhibitor ,rTKI)。

舒尼替尼是选择性靶向多种受体的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制受体酪氨酸激酶阻断为肿瘤生长供应血液和营养物质的血管生成，并杀死肿瘤细胞。2016年12月，美国食品和药物管理局批准索坦（舒尼替尼）用于治疗不能手术切除肿瘤或肿瘤已扩散至身体的其他部位（转移性）的进展性胰腺神经内分泌癌患者。

此次获批基于一项针对接受舒尼替尼或安慰剂治疗的171名转移性晚期或局部晚期（不能手术切除）患者的一项单盲试验，证明了索坦的安全性和有效性。试验终点指标为疾病扩散或恶化前的生存时限（无疾病进展存活期）。

试验结果显示，舒尼替尼在延长患者无癌扩散或恶化的生存时限上获益明显，中位数可达10.2个月，安慰剂组则为5.4个月。