
pazopanib(帕唑帕尼)是TKI药物,主要针对肾细胞癌、软组织肉瘤GSK的治疗,2009美国食品药品监督管理局(FDA)批准pazopanib用于治疗晚期肾细胞癌。今天咱们就来看一下pazopanib有仿制药吗?
国内pazopanib一盒价格上万$,让患者难以负担。所以患者们都纷纷购买仿制药印度版pazopanib,价格是一方面,主要是印度版pazopanib和原版一样的效果就不得不让我们心动了!专家也表示,仿制药pazopanib和原版药在本质上是没有区别的,除了价格上的巨大差距,在临床用药中并没有表现出其他差异。 
印度药pazopanib对肾细胞癌患者和软组织肉瘤患者的推荐剂量是一样的。为每天800mg,每日服用一次。印度靶向药pazopanib应空腹口服(至少于用餐前1小时或者用餐后2小时),切勿压碎或破坏pazopanib片。对于肾功能和肝功能异常的患者,需要根据医生的说明,来调整服用剂量。
pazopanib在2017年2月份获批在中国上市,用于治疗晚期肾癌的一线治疗,作为小分子的靶向药,pazopanib在治疗肾癌之外,还是我国唯一一个获批用于治疗软组织肉瘤的靶向药,因此在pazopanib的上市为很多患者带来希望。
为了进一步评估pazopanib的有效性和安全性,并将其与安慰剂作为对照,进行了III期临床试验。在本试验中,以无进展生存期作为评价指标。实验结果为无进展生存期在pazopanib组为4.6个月,安慰剂组为1.6个月。 pazopanib组的无进展生存期明显长于安慰剂组。在另一分组中,pazopanib组的无疾病进展生存期为24.7周,显著长于安慰剂组的无疾病进展生存期7.0周;pazopanib组平均总生存期为12.5个月,安慰剂组为10.7个月。证明pazopanib效果显著。
由于血管生成是肿瘤生长和转移不可或缺的过程,而pazopanib作为一种血管内皮生长因子受体抑制剂,就能够明显抑制肿瘤的生长与转移,达到一定的治疗效果。pazopanib的安全性相对较好,但服用时间长会出现耐药。
以上就是pazopanib仿制药的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2024年1月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465
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