普纳替尼Ponaxen 是一种激酶抑制剂。普纳替尼抑制其他的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间,包括VEGFR,PDGFR,FGFR,EPH受体和激酶的SRC家族,和KIT,RET,TIE2,和FLT3的成员。普纳替尼适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。普纳替尼推荐剂量:45 mg,口服每天1次,有或无食物均可,直至出现疾病进展或不耐受的毒副作用。
在美国,一盒普纳替尼售价大概7万$左右人民币,实属高昂。患者可以选择孟加拉珠峰普纳替尼,15mg*30片约3000$,45mg*30片约8000$,还有卢卡斯帕纳替尼规格:15mg*30片/盒,售价为8000$;45mg*30片/盒,售价为13400$。 疗效毋庸置疑,价格比原研药便宜不是一星半点,甚至比印度版普纳替尼还要便宜不少!虽然普纳替尼至今还未在中国上市,但是其疗效在临床上非常显著,因此在不久的将来肯定能在中国上市,造福广大白血病患者。
普纳替尼Ponaxen 在临床试验中最常见非血液学不良反应(≥ 20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少。普纳替尼Ponaxen 禁用于己知对普纳替尼或任何辅料过敏的患者。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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