普纳替尼是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),商品名为Iclusig。其经过一期和二期临床试验,于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL),也可用于治疗具 有基因突变(“T315I突变”)的患者,该基因突变使患者对伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼产生耐药。
普纳替尼注意事项充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗;高血压:监视高血压和临床有指针时治疗;胰腺炎:每月监视血清酯酶; 中断或终止帕纳替尼;出血:对严重出血中断帕纳替尼;液体潴留:监视患者for 液体潴留; 中断,或 终止帕纳替尼;心律失常:监视心律失常的症状;骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC < 1000/mm3或血小板减少 < 50,000/ mm3中断帕纳替尼;肿瘤溶解综合征:开始用帕纳替尼治疗前确保水化和纠正高尿酸水平;伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗;胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。
服用普纳替尼患者时刻注意充血性心衰、高血压、胰腺炎、出血、心律失常身体的各项数据。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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