普纳替尼(Iclusig)是一种激酶抑制剂,适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL),Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。
普纳替尼(Iclusig)在CML和Ph+ALL患者中的安全性和有效性在一个单臂、开放、国际、多中心试验中进行了评估。 普纳替尼最常见非-血液学不良反应(≥ 20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,白细胞减少。
美国是全球最大的原研药和仿制药市场,美国普纳替尼片价格在北美(美国&加拿大)符合所有法规和法律范围内运作的药房,规格:45mg*30片/盒,价格为16,761.86美元。
除了美国,印度是全球最大的仿制药制造国,孟加拉是最新仿制药制造国,普纳替尼(Ponatinib)仿制药由孟加拉药监局批准孟加拉珠峰药厂生产,孟加拉珠峰生产的普纳替尼(Ponatinib)是售卖最多的仿制药,其生产规格为两种。
孟加拉版普纳替尼(Iclusig)价格在孟加拉境内符合所有法规和法律范围内运作的药房,规格:40mg*30片,价格为1355美元,约8000$左右。规格:15mg*30片/盒,价格为550.00/单位:美元,约3000$左右。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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