Lenvaxen国内上市没？

Lenvaxen，又叫仑伐替尼，商品名乐卫玛，是2018年在国内获批上市的一个重磅肝癌靶向药。Lenvaxen的出现，结束了肝癌病人长达10年没有新型靶向药可用的历史。在大型三期临床实验中，Lenvaxen的表现非常抢眼。相比于另一个肝癌靶向药索拉非尼，Lenvaxen可显著提高晚期肝癌病人的客观缓解率（40.6% VS 12.4%）和无进展生存期（7.3 VS 3.6个月）；而针对中国晚期肝癌患者，Lenvaxen可提高总生存期（15.0 VS 10.2月），降低50%的死亡风险。今天咱们就来看一下Lenvaxen国内上市没？

Lenvaxen曾被称为E7080/仑伐替尼，英文名Lenvatinib。它是一个多靶点的药物，主要靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等，由日本卫材（Eisai）公司研发。毫无疑问，Lenvaxen注定是肝癌治疗史上的里程碑式药物，尤其是针对中国肝癌患者。从一期临床数据到三期临床公布，Lenvaxen只用了2年半。

2017年9月，在中国最权威的全国临床肿瘤学大会（CSCO）上，国内肝癌治疗泰斗解放军八一医院的秦叔逵教授首次介绍了Lenvaxen对比索拉非尼在中国患者的临床数据，非常令人振奋：在总生存期方面：Lenvaxen组的中位总生存期高达15个月，而索拉非尼组只有10.2个月，足足提高了4.8个月。

2015年，FDA批准用于治疗晚期甲状腺癌；2016年5月，FDA批准Lenvaxen联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌；2018年，美国食品药品监督管理总局（FDA）批准Lenvaxen作为晚期肝癌一线疗法；2018年9月4日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准Lenvaxen作为晚期肝癌一线疗法。也就是说Lenvaxen在国内已经上市了。

Lenvaxen常见的不良反应主要是高血压、心功能不全、动脉血栓栓塞、肝毒性、蛋白尿、肾衰和肾受损、出血、胃肠道穿孔和瘘管形成、QT 间期延长、低钙血症及胚胎胎儿毒性等。

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