AZD9291什么时候上市呢？

AZD9291奥希替尼是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂，可逆性结合EGFR(T790M，L858R和外显19缺失)。在培养细胞中和动物肿瘤移植模型，AZD9291表现出对NSCLC系窝藏EGFR突变(T790M/L858R，L858R，T790M/外显子19缺失，和外显子19缺失)和，至较低程度，野生型EGFR扩增抗肿瘤活性。那AZD9291奥希替尼什么时候上市呢？

2015年11月13日，AZD9291奥希替尼经FDA加速批准上市，是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。

2016年2月，欧洲药品管理局（EMA）对AZD9291奥希替尼授予有条件上市许可，用于所有局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌成年患者，无论该患者是否曾经使用过EGFR-TKI治疗。2016年6月，AZD9291奥希替尼在日本获批，用于经EGFR-TKI治疗后耐药的EGFR T790M突变阳性、无法手术或复发性非小细胞肺癌患者。

2017年3月，阿斯利康（AstraZeneca）的AZD9291奥希替尼在中国首次获批，作为二线疗法在中国上市，使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。2018年10月，AZD9291奥希替尼被列入国家医保目录，用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2019年09月05日，近日中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准AZD9291奥希替尼用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

AZD9291奥希替尼治疗T790M突变的非小细胞肺癌患者时常见的不良反应为：腹泻（42%）、皮疹（41%）、皮肤干燥（31%）、指甲毒性（25%）、恶心（17%）、疲乏（22%）、食欲减退（16%）、瘙痒症（14%）、咳嗽（14%）、便秘（15%）、口腔炎（12%）、呕吐（11%）、后背疼痛（13%）、头疼（10%）等。