丙通沙(吉三代)的说明书
【药品通用名称】索磷布韦维帕他韦片
【药品商品名称】丙通沙、吉三代
【成份】本品为复方制剂,其组份为:每片含 400 mg 索磷布韦和 100 mg 维帕他韦。
【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻有“7916”。
【规格型号】28粒(每粒含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦)
【功能主治】本品用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
【用法用量】推荐剂量为每日一次,每次口服一片,随食物或不随食物服用。
【不良反响】头痛、疲惫和恶心是最常见的(产生率≥ 10%)。
【药物相互作用】与利福平、利福布盯圣约翰草、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英结合用药会明显降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度,并可能导致吉三代失去疗效。
【禁忌】HCV和HBV归并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活风险;
在开始吉三代治疗前对所有患者进行当前或既往乙型肝炎病毒感染迹象检测。已在正接收或已完成HCV直接感化抗病毒药物治疗及未接收HBV抗病毒治疗的HCV/HBV归并感染患者中申报了HBV再激活。一些病例导致了暴发性肝炎、肝衰竭和逝世亡。在HCV治疗和治疗后随访时代监测HCV/HBV归并感染患者是否出现肝炎发生发火或HBV再激活。根据临床指征对HBV感染实施恰当的患者治理。吉三代不该与含索磷布韦的其他药品同时给药。
【儿童用药】尚未确定在儿童及18岁以下青少年中的安然性和疗效。
【老年患者用药】在丙通沙治疗期间,≥65岁的患者的应答率与<65岁患者的应答率类似。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341